- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01749449
A megnövekedett fehérjebevitel és étkezési gyakoriság csökkenti a teljes testzsírt és a hasi testzsírt a testsúly fenntartása és a fogyás során (3v6)
2012. december 12. frissítette: Skidmore College
A megnövekedett fehérjebevitel és étkezési gyakoriság csökkenti a hasi zsírt, és fokozza az étkezés utáni termogenezist az energiaegyensúly és az energiahiány alatt
A jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a makrotápanyagok bevitelének (PRO, 15% vs. 35%) és az étkezési gyakoriságnak (3 vs. 6 étkezés/nap) hatását a testösszetételre, a posztprandiális termogenezisre és a plazma adipokineire 28 nap előtt és után. EB (28 nap) és ED (25%; 28 nap) túlsúlyos egyéneknél.
Feltételezésünk szerint a HP kedvezőbb testösszetétel, termogén és kardiometabolikus változásokat idéz elő, mint a HC bevitel, és a változás mértéke a HP-ételeket gyakrabban fogyasztóknál lesz a legnagyobb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Egyesült Államok, 12866
- Skidmore College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-65 éves korig,
- túlsúlyos vagy elhízott, de egyébként jó egészségnek örvend
Kizárási kritériumok:
- szív-és érrendszeri betegségek,
- rák,
- HTN,
- I. vagy II. típusú DM,
- ételallergiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas fehérjetartalmú napi 3 étkezés
35% fehérje bevitel napi 3 alkalommal
|
a fehérjebevitel és az étkezés gyakoriságának összehasonlítása a testösszetétel alapján elhízott felnőtteknél
|
|
Kísérleti: Magas szénhidráttartalmú napi 3 étkezés
|
a fehérjebevitel és az étkezés gyakoriságának összehasonlítása a testösszetétel alapján elhízott felnőtteknél
|
|
Kísérleti: Magas fehérjetartalmú napi 6 étkezés
35% fehérje 6 étkezés/nap
|
a fehérjebevitel és az étkezés gyakoriságának összehasonlítása a testösszetétel alapján elhízott felnőtteknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
test felépítés
Időkeret: 2 hónap
|
A DXA-t a testösszetétel változásainak számszerűsítésére használták a 2 hónap alatt
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2007. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3v6-021904
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .