- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01749449
Zwiększona częstotliwość spożywania białka w diecie i posiłków zmniejsza całkowitą i brzuszną tkankę tłuszczową podczas utrzymywania wagi i utraty wagi (3v6)
12 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Skidmore College
Zwiększone spożycie białka i częstotliwość posiłków zmniejsza tkankę tłuszczową w jamie brzusznej i zwiększa termogenezę poposiłkową podczas bilansu energetycznego i deficytu energetycznego
Celem obecnego badania było zbadanie wpływu spożycia makroskładników odżywczych (PRO, 15% vs. 35%) i częstotliwości posiłków (3 vs. 6 posiłków dziennie) na skład ciała, termogenezę poposiłkową i adipokiny w osoczu przed i po 28 dniach każdego EB (28 dni) i ED (25%; 28 dni) u osób z nadwagą.
Stawiamy hipotezę, że HP wywoła korzystniejszy skład ciała, zmiany termogeniczne i kardiometaboliczne niż spożycie HC, a wielkość zmiany będzie największa u osób częściej spożywających posiłki HP.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Stany Zjednoczone, 12866
- Skidmore College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30-65 lat,
- z nadwagą lub otyłością, ale poza tym w dobrym stanie zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu krążenia,
- rak,
- HTN,
- typ I lub II DM,
- alergie pokarmowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysokobiałkowe 3 posiłki dziennie
35% spożycia białka spożywane jako 3 posiłki dziennie
|
porównanie różnych poziomów spożycia białka i częstotliwości posiłków na skład ciała u otyłych dorosłych
|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość węglowodanów spożywana 3 posiłki dziennie
Wysokowęglowodanowe 3 posiłki dziennie
|
porównanie różnych poziomów spożycia białka i częstotliwości posiłków na skład ciała u otyłych dorosłych
|
|
Eksperymentalny: Wysokobiałkowe spożywane 6 posiłków dziennie
35% białka 6 posiłków dziennie
|
porównanie różnych poziomów spożycia białka i częstotliwości posiłków na skład ciała u otyłych dorosłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
składu ciała
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
DXA zastosowano do ilościowego określenia zmian w składzie ciała w ciągu 2 miesięcy
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3v6-021904
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .