- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01749449
Ökad kostprotein- och måltidsfrekvens minskar totalt och bukfett under viktupprätthållande och viktminskning (3v6)
12 december 2012 uppdaterad av: Skidmore College
Ökat proteinintag och måltidsfrekvens minskar bukfett och ökar postprandial termogenes under energibalans och energibrist
Syftet med den aktuella studien var att undersöka effekten av intag av makronäringsämnen (PRO, 15 % vs. 35 %) och måltidsfrekvens (3 vs. 6 måltider/dag) på kroppssammansättning, postprandial termogenes och plasmaadipokiner före och efter 28 dagar vardera. av EB (28 dagar) och ED (25 %; 28 dagar) hos överviktiga individer.
Vi antar att HP kommer att framkalla gynnsammare kroppssammansättning, termogena och kardiometabola förändringar än HC-intag och omfattningen av förändringen kommer att vara störst hos dem som konsumerar HP-måltider oftare.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Förenta staterna, 12866
- Skidmore College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30-65 år,
- överviktiga eller feta men i övrigt vid god hälsa
Exklusions kriterier:
- hjärt-kärlsjukdom,
- cancer,
- HTN,
- typ I eller II DM,
- mat allergier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högt protein 3 måltider/dag
35% proteinintag äts som 3 måltider per dag
|
jämförelse av olika nivåer av proteinintag och måltidsfrekvens på kroppssammansättning hos överviktiga vuxna
|
|
Experimentell: Höga kolhydrater konsumeras 3 måltider/dag
Höga kolhydrater 3 måltider/dag
|
jämförelse av olika nivåer av proteinintag och måltidsfrekvens på kroppssammansättning hos överviktiga vuxna
|
|
Experimentell: Högt protein konsumeras 6 måltider/dag
35% protein 6 måltider/dag
|
jämförelse av olika nivåer av proteinintag och måltidsfrekvens på kroppssammansättning hos överviktiga vuxna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppssammansättning
Tidsram: 2 månader
|
DXA användes för att kvantifiera förändringar i kroppssammansättning under de 2 månaderna
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2012
Första postat (Uppskatta)
13 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2012
Senast verifierad
1 januari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3v6-021904
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .