Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie chlorthalidonu mezi pacienty se špatně kontrolovanou hypertenzí a CKD

10. května 2016 aktualizováno: Indiana University
Odhaduje se, že ve Spojených státech je přibližně 8 milionů jedinců se středně těžkým až těžkým chronickým onemocněním ledvin (CKD), kteří nejsou na dialýze. Objemová expanze hraje důležitou roli v patogenezi hypertenze u pacientů s CKD. Pro tuto pilotní studii vědci předpokládají, že podávání chlorthalidonu pacientům se středně těžkou až těžkou CKD zlepší krevní tlak (BP).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 18 let.
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≤ 45 ml/min/1,73 m2 ale ≥20 ml/min/1,73 m2.
  • Špatně kontrolovaný krevní tlak 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku (BP).
  • Léčená hypertenze: užívání alespoň jednoho antihypertenziva. Jedním z léků by měl být buď inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) nebo blokátor receptoru pro angiotenzin (ARB). Pokud jsou tyto kontraindikovány, je nutné použití beta-blokátoru.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání thiazidů nebo léků podobných thiazidům v předchozích 3 měsících.
  • Použití furosemidu v dávce >200 mg/d.
  • Ambulantní TK buď ≥160 systolický nebo ≥100 mmHg při 24hodinovém ambulantním monitorování TK.
  • Očekává se, že během příštích 3 měsíců dostane renální substituční terapii.
  • Cévní příhoda, jako je infarkt myokardu, hospitalizace se srdečním selháním nebo cévní mozková příhoda během 3 měsíců před randomizací.
  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět, nebo ženy, které nepoužívají spolehlivou formu antikoncepce (perorální antikoncepce. kondomy a diafragmy budou považovány za spolehlivé).
  • Známá přecitlivělost na thiazidová nebo sulfátová léčiva.
  • Příjemce transplantovaného orgánu nebo léčba imunosupresivy. Nosní nebo inhalační kortikosteroidy budou povoleny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna systolického ambulantního krevního tlaku z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajiv Agarwal, MD FASN FAHA, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit