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Um estudo piloto de clortalidona entre pacientes com hipertensão mal controlada e DRC

10 de maio de 2016 atualizado por: Indiana University
Estima-se que nos Estados Unidos existam aproximadamente 8 milhões de indivíduos com doença renal crônica (DRC) moderada a grave, não fazendo diálise. A expansão de volume desempenha um papel importante na patogênese da hipertensão em pacientes com DRC. Para este estudo piloto, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a administração de clortalidona entre pacientes com DRC moderada a grave melhorará a pressão arterial (PA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos.
  • Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) ≤ 45 ml/min/1,73m2 mas ≥20 mL/min/1,73m2.
  • Pressão arterial mal controlada por monitoramento ambulatorial da pressão arterial (PA) de 24 horas.
  • Hipertensão tratada: uso de pelo menos um anti-hipertensivo. Um dos medicamentos deve ser um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou um bloqueador do receptor de angiotensina (BRA). Se estes forem contra-indicados, é necessário o uso de um betabloqueador.

Critério de exclusão:

  • Uso de medicamentos tiazídicos ou semelhantes aos tiazídicos nos últimos 3 meses.
  • Uso de furosemida em dose >200 mg/d.
  • PA ambulatorial de ≥160 sistólica ou ≥100 mmHg por monitoramento de PA ambulatorial de 24 horas.
  • Espera-se que receba terapia de substituição renal nos próximos 3 meses.
  • Evento vascular, como infarto do miocárdio, hospitalização por insuficiência cardíaca ou acidente vascular cerebral dentro de 3 meses antes da randomização.
  • Mulheres grávidas ou amamentando ou que planejam engravidar ou que não usam uma forma confiável de contracepção (contraceptivos orais. preservativos e diafragmas serão considerados confiáveis).
  • Hipersensibilidade conhecida a medicamentos tiazídicos ou sulfa.
  • Receptor de transplante de órgãos ou terapia com agentes imunossupressores. Corticosteroides nasais ou inalatórios serão permitidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da pressão arterial sistólica ambulatorial desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a intervenção
Linha de base e 12 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rajiv Agarwal, MD FASN FAHA, Indiana University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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