Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie van chloortalidon bij patiënten met slecht gecontroleerde hypertensie en CKD

10 mei 2016 bijgewerkt door: Indiana University
Naar schatting zijn er in de Verenigde Staten ongeveer 8 miljoen mensen met matige tot ernstige chronische nierziekte (CKD), die niet worden gedialyseerd. Volume-expansie speelt een belangrijke rol in de pathogenese van hypertensie bij patiënten met CKD. Voor deze pilootstudie veronderstellen de onderzoekers dat toediening van chloortalidon bij patiënten met matige tot ernstige CKD de bloeddruk (BP) zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar.
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≤ 45 ml/min/1,73 m2 maar ≥20 ml/min/1,73 m2.
  • Slecht gecontroleerde bloeddruk door 24-uurs ambulante bloeddruk (BP) monitoring.
  • Behandelde hypertensie: gebruik van ten minste één antihypertensivum. Een van de geneesmiddelen moet een angiotensine-converterend-enzym (ACE)-remmer of een angiotensine-receptorblokker (ARB) zijn. Als deze gecontra-indiceerd zijn, is het gebruik van een bètablokker vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van thiazide of thiazide-achtige geneesmiddelen in de afgelopen 3 maanden.
  • Gebruik van furosemide in een dosering >200 mg/d.
  • Ambulante bloeddruk van ≥160 systolisch of ≥100 mmHg door 24-uurs ambulante bloeddrukbewaking.
  • Naar verwachting binnen de komende 3 maanden nierfunctievervangende therapie krijgen.
  • Vasculaire gebeurtenis zoals myocardinfarct, ziekenhuisopname voor hartfalen of beroerte binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of die geen betrouwbare vorm van anticonceptie gebruiken (orale anticonceptiva). condooms en pessariums worden als betrouwbaar beschouwd).
  • Bekende overgevoeligheid voor thiazide- of sulfageneesmiddelen.
  • Ontvanger van een orgaantransplantatie of therapie met immunosuppressiva. Nasale of inhalatiecorticosteroïden zijn toegestaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van systolische ambulante bloeddruk van basislijn tot 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
Baseline en 12 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajiv Agarwal, MD FASN FAHA, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1206009002 (Andere identificatie: IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren