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Uno studio pilota di clortalidone tra i pazienti con ipertensione scarsamente controllata e CKD

10 maggio 2016 aggiornato da: Indiana University
Si stima che negli Stati Uniti ci siano circa 8 milioni di individui con malattia renale cronica (CKD) da moderata a grave, non in dialisi. L'espansione del volume gioca un ruolo importante nella patogenesi dell'ipertensione nei pazienti con insufficienza renale cronica. Per questo studio pilota, i ricercatori ipotizzano che la somministrazione di clortalidone tra i pazienti con CKD da moderata a grave migliorerà la pressione sanguigna (BP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni.
  • Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≤ 45 ml/min/1,73 m2 ma ≥20 ml/min/1,73 m2.
  • Pressione arteriosa scarsamente controllata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (PA) nelle 24 ore.
  • Ipertensione trattata: uso di almeno un farmaco antipertensivo. Uno dei farmaci dovrebbe essere un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) o un bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB). Se questi sono controindicati, è necessario l'uso di un beta-bloccante.

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci tiazidici o simili ai tiazidici nei 3 mesi precedenti.
  • Uso di furosemide in una dose >200 mg/die.
  • PA ambulatoriale ≥160 sistolica o ≥100 mmHg mediante monitoraggio ambulatoriale della PA per 24 ore.
  • Si prevede di ricevere una terapia sostitutiva renale entro i prossimi 3 mesi.
  • Evento vascolare come infarto del miocardio, ricovero per insufficienza cardiaca o ictus entro 3 mesi prima della randomizzazione.
  • Donne incinte o che allattano o donne che stanno pianificando una gravidanza o che non usano una forma affidabile di contraccezione (contraccettivi orali. preservativi e diaframmi saranno considerati affidabili).
  • Ipersensibilità nota ai farmaci tiazidici o sulfamidici.
  • Destinatario di trapianto d'organo o terapia con agenti immunosoppressori. Saranno consentiti corticosteroidi nasali o inalatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della pressione arteriosa sistolica ambulatoriale dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Basale e 12 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajiv Agarwal, MD FASN FAHA, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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