Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av klortalidon blant pasienter med dårlig kontrollert hypertensjon og CKD

10. mai 2016 oppdatert av: Indiana University
Det er anslått at i USA er det omtrent 8 millioner individer med moderat til alvorlig kronisk nyresykdom (CKD), som ikke er i dialyse. Volumutvidelse spiller en viktig rolle i patogenesen av hypertensjon hos pasienter med CKD. For denne pilotstudien antar etterforskerne at administrering av klortalidon blant pasienter med moderat til alvorlig CKD vil forbedre blodtrykket (BP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≤ 45 ml/min/1,73m2 men ≥20 ml/min/1,73m2.
  • Dårlig kontrollert blodtrykk ved 24-timers ambulant blodtrykksmåling (BP).
  • Behandlet hypertensjon: bruk av minst ett antihypertensivt legemiddel. Ett av legemidlene bør enten være en angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmer eller angiotensinreseptorblokker (ARB). Hvis disse er kontraindisert, er bruk av en betablokker nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av tiazid eller tiazidlignende legemidler de siste 3 månedene.
  • Bruk av furosemid i en dose >200 mg/d.
  • Ambulant BP på enten ≥160 systolisk eller ≥100 mmHg ved 24-timers ambulant BP-overvåking.
  • Forventes å motta nyreerstatningsterapi innen de neste 3 månedene.
  • Vaskulær hendelse som hjerteinfarkt, hjertesvikt sykehusinnleggelse eller hjerneslag innen 3 måneder før randomisering.
  • Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide eller de som ikke bruker en pålitelig form for prevensjon (orale prevensjonsmidler. kondomer og membraner anses som pålitelige).
  • Kjent overfølsomhet overfor tiazid- eller sulfamedisiner.
  • Organtransplantert mottaker eller behandling med immunsuppressive midler. Nasale eller inhalerte kortikosteroider vil være tillatt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av systolisk ambulatorisk blodtrykk fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
Baseline og 12 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajiv Agarwal, MD FASN FAHA, Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1206009002 (Annen identifikator: IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere