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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01750294
제대로 조절되지 않는 고혈압 및 CKD 환자의 클로르탈리돈에 대한 파일럿 연구
2016년 5월 10일 업데이트: Indiana University
미국에는 투석을 받지 않고 중등도에서 중증의 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있는 약 800만 명의 개인이 있는 것으로 추산됩니다.
체적 확장은 CKD 환자의 고혈압 발병에 중요한 역할을 합니다.
이 파일럿 연구에서 연구자들은 중등도에서 중증의 CKD 환자에게 클로르탈리돈을 투여하면 혈압(BP)이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Richard L. Roudebush VAMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령.
- 예상 사구체 여과율(eGFR) ≤ 45ml/min/1.73m2 그러나 ≥20 mL/min/1.73m2.
- 24시간 보행 혈압(BP) 모니터링으로 혈압이 잘 조절되지 않음.
- 치료된 고혈압: 적어도 하나의 항고혈압제 사용. 약물 중 하나는 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)여야 합니다. 금기 사항인 경우 베타 차단제를 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 티아지드 또는 티아지드 유사 약물 사용.
- 용량 >200 mg/d의 푸로세마이드 사용.
- 24시간 활동성 혈압 모니터링에서 수축기 혈압이 ≥160이거나 ≥100mmHg인 활동성 혈압.
- 향후 3개월 이내에 신대체 요법을 받을 것으로 예상됩니다.
- 무작위 배정 전 3개월 이내의 심근 경색, 심부전 입원 또는 뇌졸중과 같은 혈관 사건.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 임신을 계획 중인 여성 또는 신뢰할 수 있는 형태의 피임법(경구 피임약)을 사용하지 않는 여성. 콘돔과 다이어프램은 신뢰할 수 있는 것으로 간주됩니다).
- 티아지드 또는 설파제에 대해 알려진 과민증.
- 장기 이식 수혜자 또는 면역억제제를 사용한 치료. 비강 또는 흡입용 코르티코스테로이드가 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 보행 혈압의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12주
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기준선 및 개입 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rajiv Agarwal, MD FASN FAHA, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신장 질환에 대한 임상 시험
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클로르탈리돈에 대한 임상 시험
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