Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe chlortalidonu wśród pacjentów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i przewlekłą chorobą nerek

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Indiana University
Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych żyje około 8 milionów osób z przewlekłą chorobą nerek (CKD) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, które nie są dializowane. Zwiększenie objętości odgrywa ważną rolę w patogenezie nadciśnienia tętniczego u pacjentów z CKD. W tym badaniu pilotażowym badacze postawili hipotezę, że podawanie chlortalidonu pacjentom z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą chorobą nerek poprawi ciśnienie krwi (BP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≤ 45 ml/min/1,73 m2 ale ≥20 ml/min/1,73 m2.
  • Źle kontrolowane ciśnienie krwi przez 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (BP).
  • Leczone nadciśnienie tętnicze: stosowanie co najmniej jednego leku przeciwnadciśnieniowego. Jednym z leków powinien być inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub bloker receptora angiotensyny (ARB). Jeśli są przeciwwskazane, konieczne jest zastosowanie beta-blokera.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków tiazydowych lub tiazydopodobnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Stosowanie furosemidu w dawce >200 mg/d.
  • Ambulatoryjne BP ≥160 skurczowe lub ≥100 mmHg w 24-godzinnym ambulatoryjnym monitorowaniu BP.
  • Oczekuje się, że zostanie poddany terapii nerkozastępczej w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
  • Zdarzenie naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub udar w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety planujące ciążę lub niestosujące skutecznej metody antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne). prezerwatywy i diafragmy będą uważane za niezawodne).
  • Znana nadwrażliwość na leki tiazydowe lub sulfonamidowe.
  • Biorca przeszczepu narządu lub terapia lekami immunosupresyjnymi. Kortykosteroidy donosowe lub wziewne będą dozwolone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ambulatoryjnego ciśnienia krwi od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajiv Agarwal, MD FASN FAHA, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj