Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование хлорталидона у пациентов с плохо контролируемой артериальной гипертензией и ХБП

10 мая 2016 г. обновлено: Indiana University
По оценкам, в Соединенных Штатах насчитывается около 8 миллионов человек с хронической болезнью почек (ХБП) от средней до тяжелой степени, не находящихся на диализе. Увеличение объема играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии у пациентов с ХБП. В рамках этого пилотного исследования исследователи предполагают, что введение хлорталидона пациентам с ХБП от умеренной до тяжелой степени улучшит артериальное давление (АД).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≤ 45 мл/мин/1,73 м2 но ≥20 мл/мин/1,73 м2.
  • Плохо контролируемое артериальное давление с помощью 24-часового амбулаторного мониторирования артериального давления (АД).
  • Леченная артериальная гипертензия: использование как минимум одного антигипертензивного препарата. Одним из препаратов должен быть либо ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), либо блокатор рецепторов ангиотензина (БРА). Если они противопоказаны, то требуется использование бета-блокатора.

Критерий исключения:

  • Применение тиазидных или тиазидоподобных препаратов в течение предшествующих 3 мес.
  • Применение фуросемида в дозе >200 мг/сут.
  • Амбулаторное АД ≥160 систолическое или ≥100 мм рт.ст. по данным 24-часового амбулаторного мониторинга АД.
  • Ожидается получение заместительной почечной терапии в течение следующих 3 месяцев.
  • Сосудистое событие, такое как инфаркт миокарда, госпитализация по поводу сердечной недостаточности или инсульт в течение 3 месяцев до рандомизации.
  • Беременные или кормящие женщины или женщины, которые планируют забеременеть, или те, кто не использует надежную форму контрацепции (оральные контрацептивы. презервативы и диафрагмы будут считаться надежными).
  • Известная гиперчувствительность к тиазидным или сульфаниламидным препаратам.
  • Реципиент трансплантации органов или терапия иммунодепрессантами. Допускаются назальные или ингаляционные кортикостероиды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение систолического амбулаторного артериального давления от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель после вмешательства
Исходный уровень и 12 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Rajiv Agarwal, MD FASN FAHA, Indiana University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1206009002 (Другой идентификатор: IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться