Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af Chlorthalidone blandt patienter med dårligt kontrolleret hypertension og CKD

10. maj 2016 opdateret af: Indiana University
Det anslås, at der i USA er cirka 8 millioner individer med moderat til svær kronisk nyresygdom (CKD), som ikke er i dialyse. Volumenudvidelse spiller en vigtig rolle i patogenesen af ​​hypertension hos patienter med CKD. For denne pilotundersøgelse antager efterforskerne, at administration af chlorthalidon blandt patienter med moderat til svær kronisk nyresygdom vil forbedre blodtrykket (BP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≤ 45 ml/min/1,73m2 men ≥20 ml/min/1,73m2.
  • Dårligt kontrolleret blodtryk ved 24-timers ambulant blodtryksovervågning (BP).
  • Behandlet hypertension: brug af mindst ét ​​antihypertensivt lægemiddel. Et af lægemidlerne bør enten være en angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmer eller angiotensin-receptorblokker (ARB). Hvis disse er kontraindiceret, er brug af en betablokker påkrævet.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af thiazid eller thiazidlignende lægemidler inden for de foregående 3 måneder.
  • Anvendelse af furosemid i en dosis >200 mg/d.
  • Ambulant BP på enten ≥160 systolisk eller ≥100 mmHg ved 24-timers ambulant BP-monitorering.
  • Forventes at modtage nyreudskiftningsterapi inden for de næste 3 måneder.
  • Vaskulær hændelse såsom myokardieinfarkt, hjertesvigt hospitalsindlæggelse eller slagtilfælde inden for 3 måneder før randomisering.
  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide, eller dem, der ikke bruger en pålidelig form for prævention (orale præventionsmidler). kondomer og membraner vil blive betragtet som pålidelige).
  • Kendt overfølsomhed over for thiazid- eller sulfalægemidler.
  • Organtransplantationsmodtager eller behandling med immunsuppressive midler. Nasale eller inhalerede kortikosteroider vil være tilladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af systolisk ambulatorisk blodtryk fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
Baseline og 12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajiv Agarwal, MD FASN FAHA, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2012

Først opslået (Skøn)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1206009002 (Anden identifikator: IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner