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Eine Pilotstudie zu Chlorthalidon bei Patienten mit schlecht kontrollierter Hypertonie und CKD

10. Mai 2016 aktualisiert von: Indiana University
Schätzungen zufolge gibt es in den Vereinigten Staaten etwa 8 Millionen Menschen mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Nierenerkrankung (CKD), die nicht dialysiert werden. Die Volumenexpansion spielt eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Bluthochdruck bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung. Für diese Pilotstudie gehen die Forscher davon aus, dass die Verabreichung von Chlorthalidon bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Nierenerkrankung den Blutdruck (BP) verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer als 18 Jahre.
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) ≤ 45 ml/min/1,73 m2 aber ≥20 ml/min/1,73 m2.
  • Schlecht kontrollierter Blutdruck durch ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung.
  • Behandelter Bluthochdruck: Einnahme von mindestens einem blutdrucksenkenden Medikament. Eines der Medikamente sollte entweder ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer oder ein Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) sein. Wenn diese kontraindiziert sind, ist die Verwendung eines Betablockers erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Thiazid oder Thiazid-ähnlichen Arzneimitteln in den letzten 3 Monaten.
  • Verwendung von Furosemid in einer Dosis >200 mg/Tag.
  • Ambulanter Blutdruck von entweder ≥160 systolisch oder ≥100 mmHg durch ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung.
  • Wird voraussichtlich innerhalb der nächsten 3 Monate eine Nierenersatztherapie erhalten.
  • Gefäßereignis wie Myokardinfarkt, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz oder Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung.
  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung (orale Kontrazeptiva) anwenden. Kondome und Diaphragmen gelten als zuverlässig).
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Thiazid- oder Sulfadrogen.
  • Empfänger einer Organtransplantation oder Therapie mit Immunsuppressiva. Nasale oder inhalative Kortikosteroide sind zulässig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des systolischen ambulanten Blutdrucks vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen nach dem Eingriff
Ausgangswert und 12 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rajiv Agarwal, MD FASN FAHA, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1206009002 (Andere Kennung: IRB)

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