Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus klortalidonista potilailla, joilla on huonosti hallittu verenpainetauti ja krooninen sydänkohtaus

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Indiana University
On arvioitu, että Yhdysvalloissa on noin 8 miljoonaa henkilöä, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen munuaissairaus (CKD), jotka eivät saa dialyysihoitoa. Volyymin kasvulla on tärkeä rooli hypertension patogeneesissä CKD-potilailla. Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat olettavat, että klooritalidonin antaminen potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea CKD, parantaa verenpainetta (BP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Richard L. Roudebush VAMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≤ 45 ml/min/1,73 m2 mutta ≥ 20 ml/min/1,73 m2.
  • Huonosti hallittu verenpaine 24 tunnin ambulatorisella verenpaineen (BP) seurannalla.
  • Hoidettu verenpainetauti: vähintään yhden verenpainelääkkeen käyttö. Yhden lääkkeen tulee olla joko angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjä tai angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB). Jos nämä ovat vasta-aiheisia, beetasalpaajan käyttö on pakollista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiatsidien tai tiatsidin kaltaisten lääkkeiden käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Furosemidin käyttö annoksena > 200 mg/d.
  • Ambulatorinen verenpaine joko ≥160 systolinen tai ≥100 mmHg 24 tunnin ambulatorisella verenpaineen seurannalla.
  • Odotetaan saavansa munuaiskorvaushoitoa seuraavien 3 kuukauden aikana.
  • Verisuonitapahtuma, kuten sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta sairaalahoito tai aivohalvaus 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tai jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää (oraaliset ehkäisyvalmisteet). kondomeja ja kalvoja pidetään luotettavina).
  • Tunnettu yliherkkyys tiatsidille tai sulfa-lääkkeille.
  • Elinsiirron vastaanottaja tai hoito immunosuppressiivisilla aineilla. Nenän kautta tai inhaloitavat kortikosteroidit ovat sallittuja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolisen ambulatorisen verenpaineen muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajiv Agarwal, MD FASN FAHA, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1206009002 (Muu tunniste: IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa