- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01753622
Program fyzického cvičení u obézních a těhotných žen s nadváhou
Vliv řízeného cvičebního programu u obézních a těhotných žen s nadváhou na výsledky a úroveň deprese. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravý a schopen cvičit podle pokynů American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- Umět komunikovat ve španělštině
- Porod v nemocnici Universitario de Fuenlabrada
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 24,9
Kritéria vyloučení:
- Víceparita
- Porodnické komplikace
- Zájem o studii po 18 týdnech
- Nebýt pravidelný v programu fyzického cvičení (minimální dodržování 80 %)
- Mladší než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Sedavý Obézní a těhotné ženy s nadváhou
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina
Program fyzického cvičení
|
Program fyzické kondice pod dohledem tří 55-60minutových sezení týdně během celého těhotenství (od 9. do 38. týdne). Každé sezení se skládá z 25-30 minut kardiovaskulárního cvičení, 10 minut specifických cvičení (silové a balanční cvičení) a 10 minut tréninku svalů pánevního dna. Aerobní aktivita byla předepsána v lehké až střední intenzitě s cílem dosáhnout 55-60 maximální tepové frekvence. Všechny subjekty měly během tréninků na sobě monitor srdeční frekvence (HR) (Polar FT7), aby bylo zajištěno, že intenzita cvičení bude mírná až střední. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně deprese na konci těhotenství
Časové okno: Až 36 týdnů
|
Všem obézním a těhotným ženám s nadváhou na začátku a na konci těhotenství byla aplikována škála Center for Epidemiological Studies-Depression scale (CES-D).
|
Až 36 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těhotenský přírůstek hmotnosti matky
Časové okno: 40-42 týdnů
|
Přírůstek hmotnosti matky
|
40-42 týdnů
|
|
Mateřské výsledky
Časové okno: Po porodu
|
Druh práce
|
Po porodu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost plodu
Časové okno: Po porodu
|
Porodní hmotnost (g.)
|
Po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Overweight-obese pregnant
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán