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Körperliches Übungsprogramm bei adipösen und übergewichtigen schwangeren Frauen

13. November 2014 aktualisiert von: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Wirkung eines beaufsichtigten Trainingsprogramms bei adipösen und übergewichtigen schwangeren Frauen auf die Ergebnisse und das Ausmaß der Depression. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Adipositas und Übergewicht sind weltweit zu einer Epidemie geworden, und ihre Prävalenz unter schwangeren Frauen ist besonders gefährlich. Ein hoher Body-Mass-Index (BMI) wird in dieser Zeit auch mit Depressionen und ihren schwerwiegenden Komplikationen in Verbindung gebracht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel unserer Studie ist es zu beurteilen, ob sich ein bestimmtes Bewegungsprogramm während der Schwangerschaft positiv auf die mütterliche Stimmung und andere Schwangerschaftsergebnisse auswirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Universidad Politécnica de Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund sein und in der Lage sein, gemäß den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Sport zu treiben
  • Sich auf Spanisch verständigen können
  • Geburt im Hospital Universitario de Fuenlabrada
  • Einen Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 24,9 haben

Ausschlusskriterien:

  • Multiparität
  • Geburtshelfer Komplikationen
  • Interesse am Studium nach 18 Wochen
  • Nicht regelmäßig im Sportprogramm sein (mindestens 80 %)
  • Jünger als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Bewegungsmangel Fettleibige und übergewichtige schwangere Frauen
EXPERIMENTAL: Übungsgruppe
Programm für körperliche Übungen
Verhalten: Übungsgruppe

Betreutes körperliches Konditionierungsprogramm mit drei 55-60-minütigen Sitzungen pro Woche während der gesamten Schwangerschaft (von Woche 9 bis 38). Jede Sitzung besteht aus 25-30 Minuten Herz-Kreislauf-Übungen, 10 Minuten spezifischen Übungen (Kraft- und Gleichgewichtsübungen) und 10 Minuten Training der Beckenbodenmuskulatur.

Aerobe Aktivität wurde mit leichter bis mittlerer Intensität verschrieben, wobei eine maximale Herzfrequenz von 55–60 angestrebt wurde. Alle Probanden trugen während der Trainingseinheiten einen Pulsmesser (HR) (Polar FT7), um sicherzustellen, dass die Trainingsintensität leicht bis moderat war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Depressionsgrades am Ende der Schwangerschaft
Zeitfenster: Bis zu 36 Wochen
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) wurde allen adipösen und übergewichtigen Schwangeren zu Beginn und am Ende ihrer Schwangerschaft verabreicht
Bis zu 36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsgewichtszunahme der Mutter
Zeitfenster: 40-42 Wochen
Mütterliche Gewichtszunahme
40-42 Wochen
Mütterliche Ergebnisse
Zeitfenster: Nach der Arbeit
Art der Arbeit
Nach der Arbeit

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fetales Gewicht
Zeitfenster: Nach der Arbeit
Geburtsgewicht (g.)
Nach der Arbeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Overweight-obese pregnant

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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