- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01753622
Program ćwiczeń fizycznych u kobiet w ciąży z otyłością i nadwagą
Wpływ nadzorowanego programu ćwiczeń u kobiet w ciąży otyłych iz nadwagą na wyniki i poziom depresji. Randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie zdrowym i możliwość ćwiczeń zgodnie z wytycznymi American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
- Możliwość komunikowania się w języku hiszpańskim
- Poród w Hospital Universitario de Fuenlabrada
- Posiadanie wskaźnika masy ciała (BMI) powyżej 24,9
Kryteria wyłączenia:
- Wieloparzystość
- Powikłania położnicze
- Zainteresowanie badaniem po 18 tygodniach
- Brak regularności w programie ćwiczeń fizycznych (minimalne przestrzeganie 80%)
- Młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Siedzący tryb życia Otyłe kobiety w ciąży z nadwagą
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń fizycznych
|
Nadzorowany program przygotowania fizycznego składający się z trzech 55-60 minutowych sesji tygodniowo podczas całej ciąży (od 9 do 38 tygodnia). Każda sesja składa się z 25-30 minut ćwiczeń sercowo-naczyniowych, 10 minut ćwiczeń specjalnych (siłowych i równoważących) oraz 10 minut treningu mięśni dna miednicy. Zalecano aktywność aerobową o intensywności od lekkiej do umiarkowanej, dążąc do 55-60 tętna maksymalnego. Wszyscy badani nosili monitor tętna (HR) (Polar FT7) podczas sesji treningowych, aby upewnić się, że intensywność ćwiczeń była od lekkiej do umiarkowanej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomu depresji pod koniec ciąży
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
|
Skala Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja (CES-D) została zastosowana u wszystkich ciężarnych z otyłością i nadwagą na początku i na końcu ciąży
|
Do 36 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przyrost masy ciała matki
Ramy czasowe: 40-42 tygodnie
|
Przyrost masy ciała matki
|
40-42 tygodnie
|
Wyniki matczyne
Ramy czasowe: Po porodzie
|
Rodzaj pracy
|
Po porodzie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Waga płodu
Ramy czasowe: Po porodzie
|
Masa urodzeniowa (g.)
|
Po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Overweight-obese pregnant
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony