Programa de Ejercicio Físico en Embarazadas Obesas y con Sobrepeso
13 de noviembre de 2014 actualizado por: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
Efecto de un programa de ejercicio supervisado en mujeres embarazadas obesas y con sobrepeso sobre los resultados y el nivel de depresión. Un ensayo controlado aleatorio
La obesidad y el sobrepeso se han convertido en una epidemia en el mundo y su prevalencia entre mujeres embarazadas es especialmente peligrosa.
Tener un Índice de Masa Corporal (IMC) alto también se asocia con trastornos depresivos y sus graves complicaciones durante este período.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es evaluar si un programa de ejercicio específico durante el embarazo tiene un efecto positivo sobre el estado de ánimo materno y otros resultados del embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Universidad Politécnica de Madrid
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar saludable y capaz de hacer ejercicio siguiendo las pautas del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG)
- Ser capaz de comunicarse en español.
- Dar a luz en el Hospital Universitario de Fuenlabrada
- Tener un índice de masa corporal (IMC) superior a 24,9
Criterio de exclusión:
- multiparidad
- Complicaciones del obstetra
- Estar interesado en el estudio después de 18 semanas.
- No ser regular en el programa de ejercicio físico (cumplimiento mínimo 80%)
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Embarazadas obesas y con sobrepeso sedentarias
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EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios
Programa de ejercicio fisico
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Programa de acondicionamiento físico supervisado de tres sesiones semanales de 55-60 minutos durante todo el embarazo (de la semana 9 a la 38). Cada sesión consta de 25-30 minutos de ejercicio cardiovascular, 10 minutos de ejercicios específicos (ejercicios de fuerza y equilibrio) y 10 minutos de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico. La actividad aeróbica se prescribió a una intensidad de ligera a moderada, con el objetivo de 55-60 de la frecuencia cardíaca máxima. Todos los sujetos usaron un monitor de frecuencia cardíaca (FC) (Polar FT7) durante las sesiones de entrenamiento para garantizar que la intensidad del ejercicio fuera de ligera a moderada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del nivel de depresión al final del embarazo
Periodo de tiempo: Hasta 36 semanas
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Se administró la escala del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D) a todas las gestantes obesas y con sobrepeso al inicio y al final de sus embarazos
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Hasta 36 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de peso gestacional materno
Periodo de tiempo: 40-42 semanas
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Aumento de peso materno
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40-42 semanas
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Resultados maternos
Periodo de tiempo: Después del parto
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Tipo de trabajo
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Después del parto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso fetal
Periodo de tiempo: Después del parto
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Peso al nacer (g.)
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Después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Overweight-obese pregnant
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .