- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01753622
Programme d'exercice physique chez les femmes enceintes obèses et en surpoids
Effet d'un programme d'exercices supervisés chez les femmes enceintes obèses et en surpoids sur les résultats et le niveau de dépression. Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être en bonne santé et capable de faire de l'exercice conformément aux directives de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- Savoir communiquer en espagnol
- Accoucher à l'hôpital universitaire de Fuenlabrada
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 24,9
Critère d'exclusion:
- Multiparité
- Complications obstétriciennes
- Être intéressé par l'étude après 18 semaines
- Ne pas être régulier dans le programme d'exercice physique (adhésion minimale 80 %)
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Sédentaires Femmes enceintes obèses et en surpoids
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices
Programme d'exercice physique
|
Programme de conditionnement physique supervisé de trois séances de 55 à 60 minutes par semaine pendant toute la grossesse (de la 9e à la 38e semaine). Chaque séance comprend 25 à 30 minutes d'exercices cardiovasculaires, 10 minutes d'exercices spécifiques (exercices de force et d'équilibre) et 10 minutes d'entraînement des muscles du plancher pelvien. L'activité aérobie a été prescrite à une intensité légère à modérée, visant une fréquence cardiaque maximale de 55 à 60. Tous les sujets portaient un moniteur de fréquence cardiaque (FC) (Polar FT7) pendant les séances d'entraînement pour s'assurer que l'intensité de l'exercice était légère à modérée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du niveau de dépression à la fin de la grossesse
Délai: Jusqu'à 36 semaines
|
L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) a été administrée à toutes les femmes enceintes obèses et en surpoids au début et à la fin de leur grossesse.
|
Jusqu'à 36 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gain de poids gestationnel maternel
Délai: 40-42 semaines
|
Prise de poids maternelle
|
40-42 semaines
|
Résultats maternels
Délai: Après le travail
|
Type de travail
|
Après le travail
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Poids fœtal
Délai: Après le travail
|
Poids à la naissance (g.)
|
Après le travail
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Overweight-obese pregnant
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