Lichaamsbewegingsprogramma bij zwangere vrouwen met obesitas en overgewicht
13 november 2014 bijgewerkt door: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
Effect van een begeleid oefenprogramma bij zwangere vrouwen met obesitas en overgewicht op de resultaten en het niveau van depressie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Obesitas en overgewicht zijn een epidemie in de wereld geworden en de prevalentie ervan bij zwangere vrouwen is bijzonder gevaarlijk.
Het hebben van een hoge Body Mass Index (BMI) wordt ook in verband gebracht met depressieve stoornissen en de ernstige complicaties daarvan tijdens deze periode.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van ons onderzoek is om te beoordelen of een specifiek beweegprogramma tijdens de zwangerschap een positief effect heeft op de stemming van de moeder en andere zwangerschapsuitkomsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zijn en in staat zijn om te oefenen volgens de richtlijnen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
- Spaans kunnen communiceren
- Bevallen in Hospital Universitario de Fuenlabrada
- Een Body Mass Index (BMI) van meer dan 24,9 hebben
Uitsluitingscriteria:
- Multipariteit
- Verloskundige complicaties
- Na 18 weken interesse hebben in de studie
- Niet regelmatig zijn in het programma voor lichaamsbeweging (minimale therapietrouw 80%)
- Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Sedentaire zwaarlijvige en overgewicht zwangere vrouwen
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Oefen groep
Programma voor lichaamsbeweging
|
Fysiek conditieprogramma onder supervisie van drie sessies van 55-60 minuten per week gedurende de hele zwangerschap (van week 9 tot week 38). Elke sessie bestaat uit 25-30 minuten cardiovasculaire training, 10 minuten specifieke oefeningen (kracht- en balansoefeningen) en 10 minuten training van de bekkenbodemspieren. Aërobe activiteit werd voorgeschreven met een lichte tot matige intensiteit, waarbij werd gestreefd naar een maximale hartslag van 55-60. Alle proefpersonen droegen tijdens de trainingssessies een hartslagmeter (HR) (Polar FT7) om ervoor te zorgen dat de trainingsintensiteit licht tot matig was. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van niveau van depressie aan het einde van de zwangerschap
Tijdsspanne: Tot 36 weken
|
De Center for Epidemiological Studies-Depression scale (CES-D) werd aan het begin en aan het einde van hun zwangerschap afgenomen bij alle zwaarlijvige en overgewicht zwangere vrouwen
|
Tot 36 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: 40-42 weken
|
Maternale gewichtstoename
|
40-42 weken
|
|
Moederlijke uitkomsten
Tijdsspanne: Na de bevalling
|
Soort arbeid
|
Na de bevalling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foetaal gewicht
Tijdsspanne: Na de bevalling
|
Geboortegewicht (g.)
|
Na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Overweight-obese pregnant
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .