- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01753622
Fysiskt träningsprogram för fetma och överviktiga gravida kvinnor
Effekt av ett övervakat träningsprogram hos feta och överviktiga gravida kvinnor på resultat och nivå av depression. En randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara frisk och kunna träna enligt American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) riktlinjer
- Att kunna kommunicera på spanska
- Föder barn på sjukhuset Universitario de Fuenlabrada
- Att ha ett Body Mass Index (BMI) högre än 24,9
Exklusions kriterier:
- Multiparitet
- Obstetrikerkomplikationer
- Är intresserad av studien efter 18 veckor
- Att inte vara regelbunden i fysisk träning (minst följsamhet 80%)
- Yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Stillasittande fetma och överviktiga gravida kvinnor
|
|
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp
Fysiskt träningsprogram
|
Övervakat fysiskt konditionsprogram på tre 55-60 minuters sessioner per vecka under hela graviditeten (från vecka 9 till 38). Varje pass består av 25-30 minuters konditionsträning, 10 minuters specifika övningar (styrke- och balansövningar) och 10 minuters bäckenbottenträning. Aerob aktivitet ordinerades vid lätt till måttlig intensitet, med sikte på 55-60 av maximal hjärtfrekvens. Alla försökspersoner bar en hjärtfrekvensmätare (Polar FT7) under träningspassen för att säkerställa att träningsintensiteten var lätt till måttlig. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från nivån av depression i slutet av graviditeten
Tidsram: Upp till 36 veckor
|
Center for Epidemiological Studies-Depression scale (CES-D) administrerades till alla feta och överviktiga gravida kvinnor i början och i slutet av graviditeten
|
Upp till 36 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Moderns viktökning under graviditeten
Tidsram: 40-42 veckor
|
Modern går upp i vikt
|
40-42 veckor
|
Moderns resultat
Tidsram: Efter förlossningen
|
Typ av arbete
|
Efter förlossningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fostervikt
Tidsram: Efter förlossningen
|
Födelsevikt (g.)
|
Efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Overweight-obese pregnant
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Träningsgrupp
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd