- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01753622
Programa de Exercício Físico em Gestantes Obesas e com Sobrepeso
Efeito de um programa de exercícios supervisionados em gestantes obesas e com sobrepeso sobre os resultados e o nível de depressão. Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Universidad Politécnica de Madrid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser saudável e capaz de se exercitar seguindo as diretrizes do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- Ser capaz de se comunicar em espanhol
- Dar à luz no Hospital Universitario de Fuenlabrada
- Ter um Índice de Massa Corporal (IMC) maior que 24,9
Critério de exclusão:
- Multiparidade
- Complicações obstetras
- Estar interessado no estudo após 18 semanas
- Não ser regular no programa de exercício físico (adesão mínima 80%)
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Sedentárias Gestantes obesas e com sobrepeso
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios
Programa de exercícios físicos
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Programa de condicionamento físico supervisionado de três sessões de 55-60 minutos por semana durante toda a gravidez (da 9ª à 38ª semana). Cada sessão consiste em 25 a 30 minutos de exercícios cardiovasculares, 10 minutos de exercícios específicos (exercícios de força e equilíbrio) e 10 minutos de treinamento dos músculos do assoalho pélvico. A atividade aeróbica foi prescrita em intensidade leve a moderada, visando 55-60 da frequência cardíaca máxima. Todos os indivíduos usaram um monitor de frequência cardíaca (FC) (Polar FT7) durante as sessões de treinamento para garantir que a intensidade do exercício fosse leve a moderada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do nível de depressão no final da gravidez
Prazo: Até 36 semanas
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A escala Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) foi aplicada a todas as gestantes obesas e com sobrepeso no início e no final de suas gestações
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Até 36 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de peso gestacional materno
Prazo: 40-42 semanas
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Ganho de peso materno
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40-42 semanas
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Resultados maternos
Prazo: Depois do parto
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Tipo de mão de obra
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Depois do parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso fetal
Prazo: Depois do parto
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Peso ao nascer (g.)
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Depois do parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Overweight-obese pregnant
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