- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01753622
Программа физических упражнений для беременных с ожирением и избыточным весом
Влияние контролируемой программы упражнений у беременных женщин с ожирением и избыточным весом на исходы и уровень депрессии. Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть здоровым и иметь возможность заниматься спортом в соответствии с рекомендациями Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG)
- Умение общаться на испанском языке
- Роды в госпитале Universitario de Fuenlabrada
- Индекс массы тела (ИМТ) выше 24,9
Критерий исключения:
- Множественность
- Акушерские осложнения
- Заинтересованность в исследовании после 18 недель
- Несоблюдение регулярной программы физических упражнений (минимальное соблюдение 80%)
- Моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Малоподвижный образ жизни Беременные с ожирением и избыточным весом
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений
Программа физических упражнений
|
Программа физической подготовки под наблюдением, состоящая из трех занятий по 55-60 минут в неделю в течение всей беременности (с 9 по 38 неделю). Каждое занятие состоит из 25-30 минут упражнений на сердечно-сосудистую систему, 10 минут специальных упражнений (упражнения на силу и баланс) и 10 минут на тренировку мышц тазового дна. Аэробную нагрузку назначали от легкой до умеренной интенсивности с целью достижения 55-60 максимальных сердечных сокращений. Все испытуемые носили монитор сердечного ритма (HR) (Polar FT7) во время тренировок, чтобы гарантировать, что интенсивность упражнений была от легкой до умеренной. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня депрессии в конце беременности
Временное ограничение: До 36 недель
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) применялась ко всем беременным женщинам с ожирением и избыточным весом в начале и в конце беременности.
|
До 36 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прибавка в весе матери во время беременности
Временное ограничение: 40-42 недели
|
Материнская прибавка в весе
|
40-42 недели
|
|
Материнские исходы
Временное ограничение: После родов
|
Вид труда
|
После родов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес плода
Временное ограничение: После родов
|
Вес при рождении (г.)
|
После родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Overweight-obese pregnant
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .