- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01753622
Fysisk treningsprogram for overvektige og overvektige gravide
Effekten av et overvåket treningsprogram hos overvektige og overvektige gravide kvinner på utfall og nivå av depresjon. En randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være sunn og i stand til å trene etter American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) retningslinjer
- Å kunne kommunisere på spansk
- Fødsel på Hospital Universitario de Fuenlabrada
- Å ha en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 24,9
Ekskluderingskriterier:
- Multiparitet
- Fødselslege komplikasjoner
- Å være interessert i studien etter 18 uker
- Ikke å være regelmessig i fysisk treningsprogram (minimum etterlevelse 80%)
- Yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Stillesittende Overvektige og overvektige gravide
|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
Fysisk treningsprogram
|
Overvåket fysisk kondisjonsprogram på tre 55-60 minutters økter per uke under hele svangerskapet (fra uke 9 til 38). Hver økt består av 25-30 minutter med kardiovaskulær trening, 10 minutter med spesifikke øvelser (styrke- og balanseøvelser), og 10 minutter med bekkenbunnstrening. Aerob aktivitet ble foreskrevet ved lett til moderat intensitet, med sikte på 55-60 av maksimal hjertefrekvens. Alle forsøkspersonene hadde på seg en hjertefrekvensmonitor (Polar FT7) under treningsøktene for å sikre at treningsintensiteten var lett til moderat. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra nivå av depresjon ved slutten av svangerskapet
Tidsramme: Opptil 36 uker
|
Senter for epidemiologiske studier-depresjonsskala (CES-D) ble administrert til alle overvektige og overvektige gravide kvinner i begynnelsen og slutten av svangerskapet.
|
Opptil 36 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mors svangerskapsvekt
Tidsramme: 40-42 uker
|
Mor går opp i vekt
|
40-42 uker
|
Mors utfall
Tidsramme: Etter fødselen
|
Type arbeidskraft
|
Etter fødselen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fostervekt
Tidsramme: Etter fødselen
|
Fødselsvekt (g.)
|
Etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Overweight-obese pregnant
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Treningsgruppe
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkjent