Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk treningsprogram for overvektige og overvektige gravide

13. november 2014 oppdatert av: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Effekten av et overvåket treningsprogram hos overvektige og overvektige gravide kvinner på utfall og nivå av depresjon. En randomisert kontrollert prøveversjon

Fedme og overvekt har blitt en epidemi i verden, og dens utbredelse blant gravide er spesielt farlig. Å ha en høy kroppsmasseindeks (BMI) er også assosiert med depresjonsforstyrrelser og dets alvorlige komplikasjoner i denne perioden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med vår studie er å vurdere om et spesifikt treningsprogram under svangerskapet har en positiv effekt på mors humør og andre svangerskapsutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Universidad Politécnica de Madrid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være sunn og i stand til å trene etter American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) retningslinjer
  • Å kunne kommunisere på spansk
  • Fødsel på Hospital Universitario de Fuenlabrada
  • Å ha en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 24,9

Ekskluderingskriterier:

  • Multiparitet
  • Fødselslege komplikasjoner
  • Å være interessert i studien etter 18 uker
  • Ikke å være regelmessig i fysisk treningsprogram (minimum etterlevelse 80%)
  • Yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Stillesittende Overvektige og overvektige gravide
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
Fysisk treningsprogram
Atferdsmessig: Treningsgruppe

Overvåket fysisk kondisjonsprogram på tre 55-60 minutters økter per uke under hele svangerskapet (fra uke 9 til 38). Hver økt består av 25-30 minutter med kardiovaskulær trening, 10 minutter med spesifikke øvelser (styrke- og balanseøvelser), og 10 minutter med bekkenbunnstrening.

Aerob aktivitet ble foreskrevet ved lett til moderat intensitet, med sikte på 55-60 av maksimal hjertefrekvens. Alle forsøkspersonene hadde på seg en hjertefrekvensmonitor (Polar FT7) under treningsøktene for å sikre at treningsintensiteten var lett til moderat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra nivå av depresjon ved slutten av svangerskapet
Tidsramme: Opptil 36 uker
Senter for epidemiologiske studier-depresjonsskala (CES-D) ble administrert til alle overvektige og overvektige gravide kvinner i begynnelsen og slutten av svangerskapet.
Opptil 36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors svangerskapsvekt
Tidsramme: 40-42 uker
Mor går opp i vekt
40-42 uker
Mors utfall
Tidsramme: Etter fødselen
Type arbeidskraft
Etter fødselen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fostervekt
Tidsramme: Etter fødselen
Fødselsvekt (g.)
Etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2014

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Overweight-obese pregnant

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere