- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01753622
Fysisk træningsprogram for fede og overvægtige gravide
Effekt af et overvåget træningsprogram hos fede og overvægtige gravide kvinder på resultater og niveau af depression. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være sund og i stand til at træne efter American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) retningslinjer
- At kunne kommunikere på spansk
- Fødsel på Hospital Universitario de Fuenlabrada
- At have et Body Mass Index (BMI) større end 24,9
Ekskluderingskriterier:
- Multiparitet
- Obstetrikere komplikationer
- At være interesseret i undersøgelsen efter 18 uger
- Ikke at være regelmæssig i fysisk træningsprogram (minimum overholdelse 80%)
- yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Stillesiddende Fede og overvægtige gravide
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Fysisk træningsprogram
|
Overvåget fysisk konditioneringsprogram på tre 55-60 minutters sessioner om ugen under hele graviditeten (fra uge 9 til 38). Hver session består af 25-30 minutters kardiovaskulær træning, 10 minutters specifikke øvelser (styrke- og balanceøvelser) og 10 minutters træning af bækkenbundsmuskler. Aerob aktivitet blev ordineret ved let til moderat intensitet med sigte på 55-60 af maksimal hjertefrekvens. Alle forsøgspersoner bar en pulsmåler (Polar FT7) under træningssessionerne for at sikre, at træningsintensiteten var let til moderat. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra niveau af depression i slutningen af graviditeten
Tidsramme: Op til 36 uger
|
Center for Epidemiologiske Studier-Depression-skalaen (CES-D) blev administreret til alle fede og overvægtige gravide kvinder i begyndelsen og slutningen af deres graviditeter
|
Op til 36 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderens svangerskabsforøgelse
Tidsramme: 40-42 uger
|
Moderen tager på i vægt
|
40-42 uger
|
|
Moderlige resultater
Tidsramme: Efter veer
|
Type arbejdskraft
|
Efter veer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fostervægt
Tidsramme: Efter veer
|
Fødselsvægt (g.)
|
Efter veer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Overweight-obese pregnant
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Træningsgruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering