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Programma di esercizio fisico in donne in gravidanza obese e in sovrappeso

13 novembre 2014 aggiornato da: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Effetto di un programma di esercizi supervisionati in donne incinte obese e in sovrappeso sui risultati e sul livello di depressione. Uno studio controllato randomizzato

L'obesità e il sovrappeso sono diventati un'epidemia nel mondo e la sua prevalenza tra le donne incinte è particolarmente pericolosa. Avere un alto indice di massa corporea (BMI) è anche associato a disturbi depressivi e alle sue gravi complicanze durante questo periodo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio è valutare se uno specifico programma di esercizi durante la gravidanza ha un effetto positivo sull'umore materno e su altri esiti della gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Universidad Politécnica de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in buona salute e in grado di esercitare seguendo le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
  • Essere in grado di comunicare in spagnolo
  • Partorire all'Hospital Universitario de Fuenlabrada
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) superiore a 24,9

Criteri di esclusione:

  • Multiparità
  • Complicazioni ostetriche
  • Essere interessati allo studio dopo 18 settimane
  • Non essere regolare nel programma di esercizio fisico (aderenza minima 80%)
  • Minore di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Donne in gravidanza obese e in sovrappeso sedentarie
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi
Programma di esercizio fisico
Comportamentale: Gruppo di esercizi

Programma di condizionamento fisico supervisionato di tre sessioni di 55-60 minuti a settimana durante l'intera gravidanza (dalla settimana 9 alla 38). Ogni sessione è composta da 25-30 minuti di esercizio cardiovascolare, 10 minuti di esercizi specifici (esercizi di forza ed equilibrio) e 10 minuti di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico.

L'attività aerobica è stata prescritta a intensità da leggera a moderata, mirando a 55-60 della frequenza cardiaca massima. Tutti i soggetti indossavano un monitor della frequenza cardiaca (FC) (Polar FT7) durante le sessioni di allenamento per garantire che l'intensità dell'esercizio fosse da leggera a moderata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dal livello di depressione alla fine della gravidanza
Lasso di tempo: Fino a 36 settimane
La scala Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) è stata somministrata a tutte le donne incinte obese e in sovrappeso all'inizio e alla fine della gravidanza
Fino a 36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso gestazionale materno
Lasso di tempo: 40-42 settimane
Aumento di peso materno
40-42 settimane
Esiti materni
Lasso di tempo: Dopo il travaglio
Tipo di lavoro
Dopo il travaglio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso fetale
Lasso di tempo: Dopo il travaglio
Peso alla nascita (g.)
Dopo il travaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

20 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Overweight-obese pregnant

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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