- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01757093
Hodnocení spotřeby kyslíku a energetického výdeje během zkoušky spontánního dýchání.
25. listopadu 2014 aktualizováno: Alessandra Fabiane Lago, University of Sao Paulo
Hodnocení spotřeby kyslíku a energetického výdeje během zkoušky spontánního dýchání – randomizovaná crossover kontrolovaná zkouška.
Účelem této studie je porovnat spotřebu kyslíku a výdej energie během testu spontánního dýchání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti se podrobí 2 pokusům se spontánním dýcháním (automatická kompenzace trubice plus kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách a kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách bez automatické kompenzace trubice.
Spotřeba kyslíku a energetický výdej se budou měřit během zkoušky spontánního dýchání nepřímou kalorimetrií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049900
- Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto -Universidade de São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ZLEPŠENÍ NEBO ŘEŠENÍ ZÁKLADNÍ PŘÍČINY NEMOCI
- INTUBOVANÍ PACIENTI>24h
- PaO2 VĚTŠÍ NEŽ 60 mmHg S FiO2 MÉNĚ NEŽ 40 %
- PEEP = 5 cmH20
Kritéria vyloučení:
- KARDIOVASKULÁRNÍ NESTABILITA
- FEBRILE NEBO HYPOTERMIE
- DRENÁŽ HRUDNÍKU
- POMĚR DÝCHACÍ FREKVENCE/DUCHOVÝ OBJEM VĚTŠÍ NEŽ 105
- TĚHOTENSTVÍ
- NEUSPĚJTE V ZKOUŠCE SPONTÁNNÍHO DÝCHÁNÍ
- NETĚSNOSTI V OBVODU
- MÍCHÁNÍ
- NEAKCEPTOVAT ÚČAST NA STUDII
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Automatická kompenzace trubice plus CPAP
Pacienti podstoupí zkoušky spontánního dýchání s automatickou kompenzací trubice plus kontinuální přetlak v dýchacích cestách a později zkoušku s kontinuálním přetlakem v dýchacích cestách.
Během 30 minut.
|
ZKOUŠKA SPONTÁNNÍHO DÝCHÁNÍ S AUTOMATICKOU KOMPENZACÍ TRUBICE plus CPAP
Ostatní jména:
ZKOUŠKA SPONTÁNNÍHO DÝCHÁNÍ S CPAP
|
|
Aktivní komparátor: Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
Pacienti podstoupí zkoušku spontánního dýchání s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách a později s automatickou kompenzací trubice plus kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách, každý po dobu 30 minut.
|
ZKOUŠKA SPONTÁNNÍHO DÝCHÁNÍ S AUTOMATICKOU KOMPENZACÍ TRUBICE plus CPAP
Ostatní jména:
ZKOUŠKA SPONTÁNNÍHO DÝCHÁNÍ S CPAP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření spotřeby kyslíku pomocí nepřímé kalorimetrie.
Časové okno: Měření probíhá během zkoušky spontánního dýchání, 30 minut.
|
Měření pomocí nepřímé kalorimetrie pro stanovení spotřeby kyslíku
|
Měření probíhá během zkoušky spontánního dýchání, 30 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření energetického výdeje pomocí nepřímé kalorimetrie
Časové okno: Měření probíhá během zkoušky spontánního dýchání, 30 minut.
|
Měření pomocí nepřímé kalorimetrie pro stanovení energetického výdeje.
|
Měření probíhá během zkoušky spontánního dýchání, 30 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandra Fa Lago, physiotherap, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AFL-0705
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Automatická kompenzace trubice plus CPAP
-
Cairo UniversityNáborMetabolický syndrom | Obstrukční spánková apnoe | Erektilní dysfunkceEgypt
-
University of Sao Paulo General HospitalNáborObstrukční spánková apnoe | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | Nepříznivý efektBrazílie
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos IIIDokončenoResekce plicŠpanělsko
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaFisher and Paykel Healthcare; Philips RespironicsNeznámý
-
NYU Langone HealthFisher and Paykel HealthcareUkončenoSpánková apnoe | Porucha dýchání ve spánkuSpojené státy
-
Queen's UniversityNeznámýDeprese | Spánková apnoe, obstrukčníKanada
-
Pavol Jozef Safarik UniversityDokončenoMetabolický syndrom | Obstrukční spánková apnoeSlovensko
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...UkončenoSyndrom polycystických vaječníků | Obstrukční spánková apnoeSpojené státy