- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01757093
Evaluering af iltforbrug og energiforbrug under forsøg med spontan vejrtrækning.
25. november 2014 opdateret af: Alessandra Fabiane Lago, University of Sao Paulo
Evaluering af iltforbrug og energiforbrug under forsøg med spontan vejrtrækning - et randomiseret krydskontrolleret forsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne iltforbruget og energiforbruget under det spontane vejrtrækningsforsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil underkaste sig de 2 spontane vejrtrækningsforsøg ( Automatisk sondekompensation plus kontinuerligt positivt luftvejstryk og kontinuerligt positivt luftvejstryk uden automatisk sondekompensation.
Iltforbruget og energiforbruget vil måles under det spontane vejrtrækningsforsøg ved indirekte kalorimetri.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049900
- Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto -Universidade de São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- FORBEDRING ELLER LØSNING AF DEN UNDERLIGGENDE ÅRSAG TIL SYGDOM
- INTUBEREDE PATIENTER>24 timer
- PaO2 Større end 60 mmHg MED FiO2 MINDRE END 40 %
- PEEP=5 cmH2O
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og kar-INSTABILITET
- FEBRILE ELLER HYPOTERMI
- BRYSTDRÆNERING
- ÅNDEDRETTSHASTIGHED/TIDALEVOLUMENS FORHOLD Større end 105
- GRAVIDITET
- FEJL I DET SPONTANE ÅNDEDRETTSPRØG
- LÆGER I KRETSET
- AGITATION
- ACCEPTERER IKKE DELTAG I UNDERSØGELSEN
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Automatisk slangekompensation plus CPAP
Patienterne skal gennemgå forsøg med spontan vejrtrækning med automatisk slangekompensation plus kontinuerligt positivt luftvejstryk og senere et forsøg med kontinuerligt positivt luftvejstryk.
I løbet af 30 minutter.
|
SPONTAN ÅNDEDRETTSPRØV MED AUTOMATISK RØRKOMPENSATION plus CPAP
Andre navne:
SPONTAN ÅNDEDRETTSPRØG MED CPAP
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Patienterne skal gennemgå et forsøg med spontan vejrtrækning med kontinuerligt positivt luftvejstryk og senere med automatisk slangekompensation plus kontinuerligt positivt luftvejstryk i 30 minutter hver.
|
SPONTAN ÅNDEDRETTSPRØV MED AUTOMATISK RØRKOMPENSATION plus CPAP
Andre navne:
SPONTAN ÅNDEDRETTSPRØG MED CPAP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af iltforbrug gennem indirekte kalorimetri.
Tidsramme: Målingen er under den spontane vejrtrækningsforsøg, 30 minutter.
|
Målinger ved hjælp af indirekte kalorimetri til bestemmelse af iltforbrug
|
Målingen er under den spontane vejrtrækningsforsøg, 30 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af energiforbrug gennem indirekte kalorimetri
Tidsramme: Målingen er under den spontane vejrtrækningsforsøg, 30 minutter.
|
Måling ved hjælp af indirekte kalorimetri til bestemmelse af energiforbrug.
|
Målingen er under den spontane vejrtrækningsforsøg, 30 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alessandra Fa Lago, physiotherap, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2012
Først opslået (Skøn)
28. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AFL-0705
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Kliniske forsøg med Automatisk rørkompensation plus CPAP
-
Cairo UniversityRekrutteringMetabolisk syndrom | Obstruktiv søvnapnø | Erektil dysfunktionEgypten
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Kontinuerligt positivt luftvejstryk | Skadelig virkningBrasilien
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttet
-
Queen's UniversityUkendtDepression | Søvnapnø, obstruktivCanada
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaFisher and Paykel Healthcare; Philips RespironicsUkendt
-
NYU Langone HealthFisher and Paykel HealthcareAfsluttet
-
Pavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetMetabolisk syndrom | Obstruktiv søvnapnøSlovakiet
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...AfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater