- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01757093
Evaluación del Consumo de Oxígeno y Gasto Energético Durante la Prueba de Respiración Espontánea.
25 de noviembre de 2014 actualizado por: Alessandra Fabiane Lago, University of Sao Paulo
Evaluación del consumo de oxígeno y el gasto de energía durante la prueba de respiración espontánea: una prueba aleatoria controlada cruzada.
El propósito de este estudio es comparar el consumo de oxígeno y el gasto de energía durante la prueba de respiración espontánea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se someterán a las 2 pruebas de respiración espontánea (compensación automática del tubo más presión positiva continua en las vías respiratorias y presión positiva continua en las vías respiratorias sin compensación automática del tubo).
El consumo de oxígeno y gasto energético se va a medir durante la prueba de respiración espontánea por calorimetría indirecta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049900
- Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto -Universidade de São Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- MEJORA O RESOLUCIÓN DE LA CAUSA SUBYACENTE DE LA ENFERMEDAD
- PACIENTES INTUBADOS>24h
- PaO2 SUPERIOR A 60 mmHg CON FiO2 INFERIOR A 40%
- PEEP=5cmH2O
Criterio de exclusión:
- INESTABILIDAD CARDIOVASCULAR
- FEBRIL O HIPOTERMIA
- DRENAJE TORÁCICO
- RELACIÓN FRECUENCIA RESPIRATORIA/VOLUMEN TIDAL MAYOR A 105
- EL EMBARAZO
- FALLO EN LA PRUEBA DE RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA
- FUGAS EN EL CIRCUITO
- AGITACIÓN
- NO ACEPTO PARTICIPAR EN EL ESTUDIO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Compensación automática de tubos más CPAP
Los pacientes se someterán a pruebas de respiración espontánea con compensación automática del tubo más presión positiva continua en las vías respiratorias y, posteriormente, una prueba con presión positiva continua en las vías respiratorias.
Durante 30 minutos.
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PRUEBA DE RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA CON COMPENSACIÓN AUTOMÁTICA DE TUBO más CPAP
Otros nombres:
PRUEBA DE RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA CON CPAP
|
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Comparador activo: Presión positiva continua en la vía aérea
Los pacientes serán sometidos a una prueba de respiración espontánea con presión positiva continua en la vía aérea y posteriormente con compensación automática del tubo más presión positiva continua en la vía aérea, durante 30 minutos cada uno.
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PRUEBA DE RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA CON COMPENSACIÓN AUTOMÁTICA DE TUBO más CPAP
Otros nombres:
PRUEBA DE RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA CON CPAP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del consumo de oxígeno mediante calorimetría indirecta.
Periodo de tiempo: La medición es durante la prueba de respiración espontánea, 30 minutos.
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Mediciones mediante calorimetría indirecta para la determinación del consumo de oxígeno
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La medición es durante la prueba de respiración espontánea, 30 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del gasto energético mediante calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: La medición es durante la prueba de respiración espontánea, 30 minutos.
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Medida mediante calorimetría indirecta para la determinación del gasto energético.
|
La medición es durante la prueba de respiración espontánea, 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandra Fa Lago, physiotherap, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AFL-0705
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