- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01757093
Avaliação do Consumo de Oxigênio e Gasto Energético Durante a Tentativa de Respiração Espontânea.
25 de novembro de 2014 atualizado por: Alessandra Fabiane Lago, University of Sao Paulo
Avaliação do Consumo de Oxigênio e Gasto Energético Durante o Teste de Respiração Espontânea - Um Estudo Controlado Crossover Randomizado.
O objetivo deste estudo é comparar o consumo de oxigênio e o gasto energético durante o teste de respiração espontânea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão submetidos ao 2 teste de respiração espontânea (compensação automática do tubo mais pressão positiva contínua nas vias aéreas e pressão positiva contínua nas vias aéreas sem compensação automática do tubo.
O consumo de oxigênio e o gasto energético serão medidos durante o ensaio de respiração espontânea por calorimetria indireta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049900
- Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto -Universidade de São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- MELHORIA OU RESOLUÇÃO DA CAUSA SUBJACENTE DA DOENÇA
- PACIENTES INTUBADOS>24h
- PaO2 MAIOR QUE 60 mmHg COM FiO2 MENOS QUE 40%
- PEEP=5 cmH2O
Critério de exclusão:
- INSTABILIDADE CARDIOVASCULAR
- FEBRIL OU HIPOTERMIA
- DRENAGEM DE PEITO
- RELAÇÃO DE FREQUÊNCIA RESPIRATÓRIA/VOLUME CORRENTE MAIOR QUE 105
- GRAVIDEZ
- FALHA NO TESTE DE RESPIRAÇÃO ESPONTÂNEA
- VAZAMENTOS NO CIRCUITO
- AGITAÇÃO
- NÃO ACEITA PARTICIPAR DO ESTUDO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Compensação automática do tubo mais CPAP
Os pacientes serão submetidos a testes de respiração espontânea com compensação automática do tubo mais pressão positiva contínua nas vias aéreas e posteriormente um teste com pressão positiva contínua nas vias aéreas.
Durante 30 minutos.
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TESTE DE RESPIRAÇÃO ESPONTÂNEA COM COMPENSAÇÃO AUTOMÁTICA DE TUBO mais CPAP
Outros nomes:
ENSAIO DE RESPIRAÇÃO ESPONTÂNEA COM CPAP
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Comparador Ativo: Pressão positiva contínua nas vias aéreas
Os pacientes serão submetidos a uma tentativa de respiração espontânea com pressão positiva contínua nas vias aéreas e posteriormente com compensação automática do tubo mais pressão positiva contínua nas vias aéreas, durante 30 minutos cada.
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TESTE DE RESPIRAÇÃO ESPONTÂNEA COM COMPENSAÇÃO AUTOMÁTICA DE TUBO mais CPAP
Outros nomes:
ENSAIO DE RESPIRAÇÃO ESPONTÂNEA COM CPAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do consumo de oxigênio por calorimetria indireta.
Prazo: A medição é durante o teste de respiração espontânea, 30 minutos.
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Medições usando calorimetria indireta para determinação do consumo de oxigênio
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A medição é durante o teste de respiração espontânea, 30 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do gasto energético por calorimetria indireta
Prazo: A medição é durante o teste de respiração espontânea, 30 minutos.
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Medição por calorimetria indireta para determinação do gasto energético.
|
A medição é durante o teste de respiração espontânea, 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandra Fa Lago, physiotherap, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFL-0705
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