- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01757093
Evaluatie van zuurstofverbruik en energieverbruik tijdens proef met spontane ademhaling.
25 november 2014 bijgewerkt door: Alessandra Fabiane Lago, University of Sao Paulo
Evaluatie van zuurstofverbruik en energieverbruik tijdens spontane ademhalingsproef - een gerandomiseerde cross-over gecontroleerde proef.
Het doel van deze studie is het vergelijken van het zuurstofverbruik en het energieverbruik tijdens de spontane ademhalingsproef.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten gaan zich onderwerpen aan de proef met 2 spontane ademhalingen ( Automatische slangcompensatie plus continue positieve luchtwegdruk en continue positieve luchtwegdruk zonder automatische slangcompensatie.
Het zuurstofverbruik en het energieverbruik gaan meten tijdens de spontane ademhalingsproef door middel van indirecte calorimetrie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049900
- Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto -Universidade de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- VERBETERING OF OPLOSSING VAN DE ONDERLIGGENDE OORZAAK VAN ZIEKTE
- GEÏNTUBEERDE PATIËNTEN>24u
- PaO2 MEER DAN 60 mmHg MET FiO2 MINDER DAN 40%
- PEEP=5 cmH2O
Uitsluitingscriteria:
- CARDIOVASCULAIRE INSTABILITEIT
- FEBRILE OF HYPOTHERMIE
- BORSTDRAINAGE
- VERHOUDING ADEMHALINGSFREQUENTIE/TIDAALVOLUME GROTER DAN 105
- ZWANGERSCHAP
- FAIL IN DE SPONTANE ADEMHALINGSPROEF
- LEKKAGES IN HET CIRCUIT
- AGITATIE
- DEELNEMEN AAN DE STUDIE NIET AANVAARDEN
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Automatische buiscompensatie plus CPAP
De patiënten ondergaan proeven met spontane ademhaling met automatische slangcompensatie plus continue positieve luchtwegdruk en later een proef met continue positieve luchtwegdruk.
Gedurende 30 minuten.
|
SPONTANE ADEMHALINGSPROEF MET AUTOMATISCHE BUISCOMPENSATIE plus CPAP
Andere namen:
SPONTANE ADEMHALINGSPROEF MET CPAP
|
|
Actieve vergelijker: Continue positieve luchtwegdruk
De patiënten ondergaan een proef met spontane ademhaling met continue positieve luchtwegdruk en later met automatische slangcompensatie plus continue positieve luchtwegdruk, elk gedurende 30 minuten.
|
SPONTANE ADEMHALINGSPROEF MET AUTOMATISCHE BUISCOMPENSATIE plus CPAP
Andere namen:
SPONTANE ADEMHALINGSPROEF MET CPAP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van het zuurstofverbruik door middel van indirecte calorimetrie.
Tijdsspanne: De meting is tijdens de spontane ademhalingsproef, 30 minuten.
|
Metingen met behulp van indirecte calorimetrie voor het bepalen van het zuurstofverbruik
|
De meting is tijdens de spontane ademhalingsproef, 30 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van energieverbruik door middel van indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: De meting is tijdens de spontane ademhalingsproef, 30 minuten.
|
Meting met behulp van indirecte calorimetrie voor het bepalen van het energieverbruik.
|
De meting is tijdens de spontane ademhalingsproef, 30 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alessandra Fa Lago, physiotherap, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AFL-0705
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .