- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01757093
Utvärdering av syreförbrukning och energiförbrukning under försök med spontan andning.
25 november 2014 uppdaterad av: Alessandra Fabiane Lago, University of Sao Paulo
Utvärdering av syreförbrukning och energiförbrukning under spontan andningsförsök - ett randomiserat överkorsningskontrollerat försök.
Syftet med denna studie är att jämföra syreförbrukningen och energiförbrukningen under det spontana andningsförsöket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att underkastas de två spontana andningsförsöken (Automatisk slangkompensation plus kontinuerligt positivt luftvägstryck och kontinuerligt positivt luftvägstryck utan automatisk slangkompensation.
Syreförbrukningen och energiförbrukningen kommer att mätas under det spontana andningsförsöket med indirekt kalorimetri.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049900
- Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto -Universidade de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FÖRBÄTTRING ELLER LÖSNING AV DEN UNDERLIGGANDE SJUKDOMSORSAKET
- INTUBERADE PATIENTER>24h
- PaO2 STÖRRE ÄN 60 mmHg MED FiO2 MINDRE ÄN 40 %
- PEEP=5 cmH2O
Exklusions kriterier:
- Hjärt- och kärlINSTABILITET
- FEBRILE ELLER HYPOTERMI
- BRÖSTDRÄNERING
- ANDNINGSHASTIGHET/TIDALVOLymFÖRHÅLLANDEN STÖRRE ÄN 105
- GRAVIDITET
- MISLYCKAS I DEN SPONTANA ANDNINGSPROVET
- LÄCKOR I KRETS
- AGITATION
- ACCEPTERAR INTE DELTA I STUDIEN
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Automatisk slangkompensation plus CPAP
Patienterna kommer att genomgå försök med spontanandning med automatisk slangkompensation plus kontinuerligt positivt luftvägstryck och senare ett försök med kontinuerligt positivt luftvägstryck.
Under 30 minuter.
|
SPONTA ANDNINGSPROV MED AUTOMATISK RÖRKOMPENSATION plus CPAP
Andra namn:
SPONTA ANDNINGSPROV MED CPAP
|
Aktiv komparator: Kontinuerligt positivt luftvägstryck
Patienterna kommer att genomgå ett försök med spontanandning med kontinuerligt positivt luftvägstryck och senare med automatisk slangkompensation plus kontinuerligt positivt luftvägstryck, under 30 minuter vardera.
|
SPONTA ANDNINGSPROV MED AUTOMATISK RÖRKOMPENSATION plus CPAP
Andra namn:
SPONTA ANDNINGSPROV MED CPAP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av syreförbrukning genom indirekt kalorimetri.
Tidsram: Mätningen är under den spontana andningsförsöket, 30 minuter.
|
Mätningar med indirekt kalorimetri för bestämning av syreförbrukning
|
Mätningen är under den spontana andningsförsöket, 30 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av energiförbrukning genom indirekt kalorimetri
Tidsram: Mätningen är under den spontana andningsförsöket, 30 minuter.
|
Mätning med indirekt kalorimetri för bestämning av energiförbrukning.
|
Mätningen är under den spontana andningsförsöket, 30 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alessandra Fa Lago, physiotherap, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2012
Första postat (Uppskatta)
28 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AFL-0705
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningssvikt
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAvslutad
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna, Spanien, Israel, Australien, Tyskland, Korea, Republiken av, Taiwan, Storbritannien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen, Rumänien, Sydafrika, Mexiko
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
VaxartAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Automatisk slangkompensation plus CPAP
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos IIIAvslutad
-
Queen's UniversityOkändDepression | Sömnapné, obstruktivKanada
-
NYU Langone HealthFisher and Paykel HealthcareAvslutad
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaFisher and Paykel Healthcare; Philips RespironicsOkänd
-
Pavol Jozef Safarik UniversityAvslutadMetaboliskt syndrom | Obstruktiv sömnapnéSlovakien
-
University of ChicagoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePolycystiskt ovariesyndrom | Obstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...AvslutadPolycystiskt ovariesyndrom | Obstruktiv sömnapnéFörenta staterna