- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01757093
Ocena zużycia tlenu i wydatkowania energii podczas próby oddychania spontanicznego.
25 listopada 2014 zaktualizowane przez: Alessandra Fabiane Lago, University of Sao Paulo
Ocena zużycia tlenu i wydatkowania energii podczas spontanicznej próby oddychania — randomizowana, kontrolowana próba.
Celem tego badania jest porównanie zużycia tlenu i wydatku energetycznego podczas próby oddychania spontanicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną poddani 2 próbom oddychania spontanicznego (Automatyczna kompensacja rurki plus ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych i ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych bez automatycznej kompensacji rurki.
Zużycie tlenu i wydatek energetyczny będą mierzone podczas próby oddychania spontanicznego za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049900
- Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto -Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POPRAWA LUB USUNIĘCIE PODSTAWOWEJ PRZYCZYNY CHOROBY
- PACJENTÓW ZINTUBOWANYCH>24h
- PaO2 WIĘKSZE NIŻ 60 mmHg PRZY FiO2 MNIEJ NIŻ 40%
- PEEP=5 cmH2O
Kryteria wyłączenia:
- NIESTABILNOŚĆ UKŁADU SERCOWO-NACZYNIOWEGO
- GORĄCZKA LUB HIPOTERMIA
- DRENAŻ KLATKI PIERSIOWEJ
- STOSUNEK CZĘSTOTLIWOŚCI ODDECHÓW DO OBJĘTOŚCI ODDECHÓW WIĘKSZY NIŻ 105
- CIĄŻA
- NIEPOWODZENIE W PRÓBIE SPONTANICZNEGO ODDYCHANIA
- WYCIEKI W OBWODZIE
- PODNIECENIE
- NIE PRZYJMUJĘ UDZIAŁU W BADANIU
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Automatyczna kompensacja rurki plus CPAP
Pacjenci zostaną poddani próbom oddychania spontanicznego z automatyczną kompensacją rurki plus ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych, a następnie próbą z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych.
W ciągu 30 minut.
|
PRÓBA ODDYCHANIA SPONTANICZNEGO Z AUTOMATYCZNĄ KOMPENSACJĄ PRZEWODU plus CPAP
Inne nazwy:
PRÓBA SPONTANICZNEGO ODDYCHANIA Z CPAP
|
|
Aktywny komparator: Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Pacjenci zostaną poddani próbie oddychania spontanicznego przy ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych, a następnie z automatyczną kompensacją rurki plus ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych, każdy przez 30 minut.
|
PRÓBA ODDYCHANIA SPONTANICZNEGO Z AUTOMATYCZNĄ KOMPENSACJĄ PRZEWODU plus CPAP
Inne nazwy:
PRÓBA SPONTANICZNEGO ODDYCHANIA Z CPAP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zużycia tlenu metodą kalorymetrii pośredniej.
Ramy czasowe: Pomiar odbywa się podczas próby oddychania spontanicznego, 30 minut.
|
Pomiary z wykorzystaniem kalorymetrii pośredniej do oznaczania zużycia tlenu
|
Pomiar odbywa się podczas próby oddychania spontanicznego, 30 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wydatku energetycznego metodą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: Pomiar odbywa się podczas próby oddychania spontanicznego, 30 minut.
|
Pomiar metodą kalorymetrii pośredniej do określenia wydatku energetycznego.
|
Pomiar odbywa się podczas próby oddychania spontanicznego, 30 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alessandra Fa Lago, physiotherap, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFL-0705
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .