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Bewertung des Sauerstoffverbrauchs und des Energieverbrauchs während des Spontanatmungsversuchs.

25. November 2014 aktualisiert von: Alessandra Fabiane Lago, University of Sao Paulo

Bewertung des Sauerstoffverbrauchs und des Energieverbrauchs während der Spontanatmungsstudie – eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie.

Der Zweck dieser Studie ist es, den Sauerstoffverbrauch und den Energieverbrauch während des Spontanatmungsversuchs zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden sich dem 2. Spontanatmungsversuch unterziehen ( Automatische Tubuskompensation plus kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck und kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck ohne automatische Tubuskompensation. Der Sauerstoffverbrauch und Energieverbrauch wird während des Spontanatmungsversuchs mittels indirekter Kalorimetrie gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049900
        • Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto -Universidade de São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • VERBESSERUNG ODER LÖSUNG DER ZUGRUNDELIEGENDEN URSACHE DER KRANKHEIT
  • INTUBIERTE PATIENTEN>24h
  • PaO2 GRÖSSER ALS 60 mmHg MIT FiO2 WENIGER ALS 40 %
  • PEEP=5 cmH2O

Ausschlusskriterien:

  • KARDIOVASKULÄRE INSTABILITÄT
  • FEBRILE ODER HYPOTHERMIE
  • BRUSTDRAINAGE
  • ATEMFREQUENZ/TIDALVOLUMEN-VERHÄLTNIS GRÖSSER ALS 105
  • SCHWANGERSCHAFT
  • NICHT BEIM SPONTANEN ATEMVERSUCH
  • LECKS IM SCHALTKREIS
  • AGITATION
  • DIE TEILNAHME AN DER STUDIE NICHT AKZEPTIEREN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Automatische Schlauchkompensation plus CPAP
Bei den Patienten werden Spontanatmungsversuche mit automatischer Tubuskompensation plus kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck und später ein Versuch mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck durchgeführt. Während 30 Minuten.
Gerät: Automatische Tubuskompensation plus CPAP
SPONTANER ATEMVERSUCH MIT AUTOMATISCHER TUBENKOMPENSATION plus CPAP
Andere Namen:
  • ATC+CPAP
Gerät: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
SPONTANER ATEMVERSUCH MIT CPAP
Aktiver Komparator: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
Die Patienten werden jeweils 30 Minuten lang versuchsweise mit Spontanatmung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck und später mit automatischer Tubuskompensation plus kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck getestet.
Gerät: Automatische Tubuskompensation plus CPAP
SPONTANER ATEMVERSUCH MIT AUTOMATISCHER TUBENKOMPENSATION plus CPAP
Andere Namen:
  • ATC+CPAP
Gerät: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
SPONTANER ATEMVERSUCH MIT CPAP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Sauerstoffverbrauchs durch indirekte Kalorimetrie.
Zeitfenster: Die Messung erfolgt während des spontanen Atemversuchs, 30 Minuten.
Messungen mittels indirekter Kalorimetrie zur Bestimmung des Sauerstoffverbrauchs
Die Messung erfolgt während des spontanen Atemversuchs, 30 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Energieverbrauchs durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Die Messung erfolgt während des spontanen Atemversuchs, 30 Minuten.
Messung mittels indirekter Kalorimetrie zur Bestimmung des Energieumsatzes.
Die Messung erfolgt während des spontanen Atemversuchs, 30 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Alessandra Fa Lago, physiotherap, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AFL-0705

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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