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Valutazione del consumo di ossigeno e del dispendio energetico durante la prova di respirazione spontanea.

25 novembre 2014 aggiornato da: Alessandra Fabiane Lago, University of Sao Paulo

Valutazione del consumo di ossigeno e del dispendio energetico durante la prova di respirazione spontanea: una prova controllata incrociata randomizzata.

Lo scopo di questo studio è confrontare il consumo di ossigeno e il dispendio energetico durante la prova di respirazione spontanea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti si sottoporranno a 2 prove di respirazione spontanea (compensazione automatica del tubo più pressione positiva continua delle vie aeree e pressione positiva continua delle vie aeree senza compensazione automatica del tubo. Il consumo di ossigeno e il dispendio energetico verranno misurati durante la prova di respirazione spontanea mediante calorimetria indiretta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049900
        • Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto -Universidade de São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MIGLIORAMENTO O RISOLUZIONE DELLA CAUSA SOTTOSTANTE DELLA MALATTIA
  • PAZIENTI INTUBATI>24h
  • PaO2 SUPERIORE A 60 mmHg CON FiO2 INFERIORE AL 40%
  • PIP=5 cmH2O

Criteri di esclusione:

  • INSTABILITA' CARDIOVASCOLARE
  • FEBBRILE O IPOTERMIA
  • DRENAGGIO TORACE
  • RAPPORTO FREQUENZA RESPIRATORIA/VOLUME CORRENTE SUPERIORE A 105
  • GRAVIDANZA
  • FALLIRE NELLA PROVA DI RESPIRAZIONE SPONTANEA
  • PERDITE NEL CIRCUITO
  • AGITAZIONE
  • NON ACCETTO PARTECIPAZIONE ALLO STUDIO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compensazione automatica del tubo più CPAP
I pazienti verranno sottoposti a prove di respirazione spontanea con compensazione automatica del tubo più pressione positiva continua delle vie aeree e successivamente una prova con pressione positiva continua delle vie aeree. Durante 30 minuti.
Dispositivo: Compensazione automatica del tubo più CPAP
PROVA DI RESPIRAZIONE SPONTANEA CON COMPENSAZIONE TUBO AUTOMATICA più CPAP
Altri nomi:
  • ATC+CPAP
Dispositivo: Pressione positiva continua delle vie aeree
PROVA DI RESPIRAZIONE SPONTANEA CON CPAP
Comparatore attivo: Pressione positiva continua delle vie aeree
I pazienti saranno sottoposti a una prova di respirazione spontanea con pressione positiva continua delle vie aeree e successivamente con compensazione automatica del tubo più pressione positiva continua delle vie aeree, per 30 minuti ciascuna.
Dispositivo: Compensazione automatica del tubo più CPAP
PROVA DI RESPIRAZIONE SPONTANEA CON COMPENSAZIONE TUBO AUTOMATICA più CPAP
Altri nomi:
  • ATC+CPAP
Dispositivo: Pressione positiva continua delle vie aeree
PROVA DI RESPIRAZIONE SPONTANEA CON CPAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del consumo di ossigeno mediante calorimetria indiretta.
Lasso di tempo: La misurazione avviene durante la prova di respirazione spontanea, 30 minuti.
Misurazioni mediante calorimetria indiretta per la determinazione del consumo di ossigeno
La misurazione avviene durante la prova di respirazione spontanea, 30 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del dispendio energetico mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: La misurazione avviene durante la prova di respirazione spontanea, 30 minuti.
Misurazione mediante calorimetria indiretta per la determinazione del dispendio energetico.
La misurazione avviene durante la prova di respirazione spontanea, 30 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Alessandra Fa Lago, physiotherap, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFL-0705

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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