- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01757093
Évaluation de la consommation d'oxygène et des dépenses énergétiques au cours d'un essai de respiration spontanée.
25 novembre 2014 mis à jour par: Alessandra Fabiane Lago, University of Sao Paulo
Évaluation de la consommation d'oxygène et des dépenses énergétiques lors d'un essai de respiration spontanée - Un essai randomisé contrôlé croisé.
Le but de cette étude est de comparer la consommation d'oxygène et la dépense énergétique au cours de l'essai de respiration spontanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients vont se soumettre aux 2 essais de respiration spontanée (compensation automatique du tube plus pression positive continue des voies respiratoires et pression positive continue des voies respiratoires sans compensation automatique du tube.
La consommation d'oxygène et la dépense énergétique vont être mesurées lors de l'essai de respiration spontanée par calorimétrie indirecte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049900
- Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto -Universidade de São Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AMÉLIORATION OU RÉSOLUTION DE LA CAUSE SOUS-JACENTE DE LA MALADIE
- PATIENTS INTUBÉS>24h
- PaO2 SUPÉRIEURE À 60 mmHg AVEC FiO2 INFÉRIEURE À 40 %
- PEP=5 cmH2O
Critère d'exclusion:
- INSTABILITÉ CARDIO-VASCULAIRE
- FEBRILE OU HYPOTHERMIE
- DRAINAGE THORACIQUE
- RAPPORT FRÉQUENCE RESPIRATOIRE/VOLUME COURANT SUPÉRIEUR À 105
- GROSSESSE
- ÉCHEC À L'ESSAI DE RESPIRATION SPONTANÉE
- FUITES DANS LE CIRCUIT
- AGITATION
- NE PAS ACCEPTER DE PARTICIPER À L'ÉTUDE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Compensation automatique du tube plus CPAP
Les patients vont subir des essais de respiration spontanée avec compensation automatique du tube plus une pression positive continue des voies respiratoires et plus tard un essai avec une pression positive continue des voies respiratoires.
Pendant 30 minutes.
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ESSAI DE RESPIRATION SPONTANÉE AVEC COMPENSATION AUTOMATIQUE DU TUBE plus CPAP
Autres noms:
ESSAI DE RESPIRATION SPONTANÉE AVEC CPAP
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Comparateur actif: Pression positive continue des voies respiratoires
Les patients vont subir un essai de respiration spontanée avec une pression positive continue des voies respiratoires et plus tard avec une compensation automatique du tube plus une pression positive continue des voies respiratoires, pendant 30 minutes chacun.
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ESSAI DE RESPIRATION SPONTANÉE AVEC COMPENSATION AUTOMATIQUE DU TUBE plus CPAP
Autres noms:
ESSAI DE RESPIRATION SPONTANÉE AVEC CPAP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la consommation d'oxygène par calorimétrie indirecte.
Délai: La mesure est pendant l'essai de respiration spontanée, 30 minutes.
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Mesures par calorimétrie indirecte pour la détermination de la consommation d'oxygène
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La mesure est pendant l'essai de respiration spontanée, 30 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la dépense énergétique par calorimétrie indirecte
Délai: La mesure est pendant l'essai de respiration spontanée, 30 minutes.
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Mesure par calorimétrie indirecte pour la détermination de la dépense énergétique.
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La mesure est pendant l'essai de respiration spontanée, 30 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alessandra Fa Lago, physiotherap, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2012
Première publication (Estimation)
28 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFL-0705
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