- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01757093
Оценка потребления кислорода и расхода энергии во время пробы спонтанного дыхания.
25 ноября 2014 г. обновлено: Alessandra Fabiane Lago, University of Sao Paulo
Оценка потребления кислорода и расхода энергии во время исследования спонтанного дыхания - рандомизированное перекрестное контролируемое исследование.
Целью данного исследования является сравнение потребления кислорода и расхода энергии во время пробы спонтанного дыхания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты собираются пройти 2 испытания спонтанного дыхания (автоматическая компенсация через трубку плюс постоянное положительное давление в дыхательных путях и постоянное положительное давление в дыхательных путях без автоматической компенсации через трубку.
Потребление кислорода и расход энергии будут измерять во время испытания на спонтанное дыхание с помощью непрямой калориметрии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049900
- Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto -Universidade de São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- УЛУЧШЕНИЕ ИЛИ РАЗРЕШЕНИЕ ОСНОВНОЙ ПРИЧИНЫ ЗАБОЛЕВАНИЯ
- ИНТУБИРОВАННЫЕ ПАЦИЕНТЫ > 24 ч
- PaO2 БОЛЕЕ 60 мм рт. ст., FiO2 МЕНЕЕ 40%
- ПДКВ=5 смH2O
Критерий исключения:
- СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТАЯ НЕСТАБИЛЬНОСТЬ
- ФЕБРИЛЬНАЯ ИЛИ ГИПОТЕРМИЯ
- ДРЕНАЖ ГРУДНОЙ ГРУДНОСТИ
- ОТНОШЕНИЕ ЧАСТОТА ДЫХАНИЯ К ДЫХАТЕЛЬНОМУ ОБЪЕМУ БОЛЕЕ 105
- БЕРЕМЕННОСТЬ
- НЕУДАЧА В ИСПЫТАНИЯХ НА СПОНТАННОЕ ДЫХАНИЕ
- УТЕЧКИ В КОНТУРЕ
- АГИТАЦИЯ
- НЕ ПРИНИМАЮТ УЧАСТИЯ В ИССЛЕДОВАНИИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Автоматическая компенсация трубки плюс CPAP
Пациенты будут проходить испытания спонтанного дыхания с автоматической компенсацией трубки плюс постоянное положительное давление в дыхательных путях, а затем испытание с постоянным положительным давлением в дыхательных путях.
В течение 30 минут.
|
ПРОБНОЕ СПОНТАННОЕ ДЫХАНИЕ С АВТОМАТИЧЕСКОЙ КОМПЕНСАЦИЕЙ ТРУБКИ плюс CPAP
Другие имена:
ПРОБНОЕ СПОНТАННОЕ ДЫХАНИЕ С CPAP
|
|
Активный компаратор: Постоянное положительное давление в дыхательных путях
Пациентам будет проведено испытание спонтанного дыхания с постоянным положительным давлением в дыхательных путях, а затем с автоматической компенсацией трубки плюс постоянное положительное давление в дыхательных путях, в течение 30 минут каждое.
|
ПРОБНОЕ СПОНТАННОЕ ДЫХАНИЕ С АВТОМАТИЧЕСКОЙ КОМПЕНСАЦИЕЙ ТРУБКИ плюс CPAP
Другие имена:
ПРОБНОЕ СПОНТАННОЕ ДЫХАНИЕ С CPAP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение потребления кислорода методом непрямой калориметрии.
Временное ограничение: Измерение проводится во время пробы спонтанного дыхания, 30 минут.
|
Измерения с использованием непрямой калориметрии для определения потребления кислорода
|
Измерение проводится во время пробы спонтанного дыхания, 30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение расхода энергии с помощью непрямой калориметрии
Временное ограничение: Измерение проводится во время пробы спонтанного дыхания, 30 минут.
|
Измерение с помощью непрямой калориметрии для определения расхода энергии.
|
Измерение проводится во время пробы спонтанного дыхания, 30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alessandra Fa Lago, physiotherap, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFL-0705
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .