- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01757093
Evaluering av oksygenforbruk og energiforbruk under spontan pusteforsøk.
25. november 2014 oppdatert av: Alessandra Fabiane Lago, University of Sao Paulo
Evaluering av oksygenforbruk og energiforbruk under spontan pusteforsøk - et randomisert krysskontrollert forsøk.
Hensikten med denne studien er å sammenligne oksygenforbruket og energiforbruket under den spontane pusteforsøket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter kommer til å underkaste seg de 2 spontane pusteprøvene (automatisk slangekompensasjon pluss kontinuerlig positivt luftveistrykk og kontinuerlig positivt luftveistrykk uten automatisk slangekompensasjon.
Oksygenforbruket og energiforbruket vil måles under den spontane pusteforsøket ved indirekte kalorimetri.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049900
- Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto -Universidade de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- FORBEDRING ELLER LØSNING AV DEN UNDERLIGGENDE ÅRSAK TIL SYKDOM
- INTUBERT PASIENTER>24 timer
- PaO2 Større ENN 60 mmHg MED FiO2 MINDRE ENN 40 %
- PEEP=5 cmH2O
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og karinstabilitet
- FEBRILE ELLER HYPOTERMI
- BRYSTDRENERING
- ÅNDEDRETTSHASTIGHET/TIDEVOLUM FORHOLD Større ENN 105
- SVANGERSKAP
- MISLYKKES I DEN SPONTANE PUSTEPRØVEN
- LEKKASJON I KRETS
- OPPHISSELSE
- IKKE GODTAT DELTA I STUDIEN
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Automatisk slangekompensasjon pluss CPAP
Pasientene skal gjennomgå forsøk med spontan pusting med automatisk slangekompensasjon pluss kontinuerlig positivt luftveistrykk og senere et forsøk med kontinuerlig positivt luftveistrykk.
I løpet av 30 minutter.
|
SPONTAN PUSTEPRØVE MED AUTOMATISK RØRKOMPENSASJON pluss CPAP
Andre navn:
SPONTAN PUSTEPRØV MED CPAP
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig positivt luftveistrykk
Pasientene skal gjennomgå et forsøk med spontan pusting med kontinuerlig positivt luftveistrykk og senere med automatisk slangekompensasjon pluss kontinuerlig positivt luftveistrykk, i 30 minutter hver.
|
SPONTAN PUSTEPRØVE MED AUTOMATISK RØRKOMPENSASJON pluss CPAP
Andre navn:
SPONTAN PUSTEPRØV MED CPAP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av oksygenforbruk gjennom indirekte kalorimetri.
Tidsramme: Målingen er under den spontane pusteprøven, 30 minutter.
|
Målinger ved bruk av indirekte kalorimetri for bestemmelse av oksygenforbruk
|
Målingen er under den spontane pusteprøven, 30 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av energiforbruk gjennom indirekte kalorimetri
Tidsramme: Målingen er under den spontane pusteprøven, 30 minutter.
|
Måling ved hjelp av indirekte kalorimetri for bestemmelse av energiforbruk.
|
Målingen er under den spontane pusteprøven, 30 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alessandra Fa Lago, physiotherap, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AFL-0705
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .