Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aplikace kokosového oleje dvakrát denně na snížení ztráty vody z pokožky předčasně narozených dětí v prvním týdnu života (TEWL)

23. prosince 2012 aktualizováno: Sushma Nangia, M.D., Lady Hardinge Medical College

Vliv topické aplikace oleje na transepidemální ztrátu vody u předčasně narozených kojenců – randomizovaná klinická stopa

Kůže novorozenců je nezralá a jako bariéra neúčinná. Předčasně narozená kůže vykazuje ještě větší zranitelnost vůči životnímu prostředí kvůli špatným samoregulačním tepelným mechanismům, nedostatku tukové tkáně a její tenkosti. Většina předčasně narozených dětí ztratí až 13 % své hmotnosti ztrátou vody z kůže během prvního týdne života. Neonatologové použili mnoho strategií ke snížení této ztráty vody. Aplikace jedlého kokosového oleje na kůži působí jako nepropustná bariéra a může tomu pomoci dosáhnout. Výzkumníci se proto rozhodli provést tuto studii, aby objektivně zhodnotili snížení ztráty vody z kůže po aplikaci oleje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 hodin až 1 týden (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny předčasně narozené děti narozené ve studijním centru s porodní hmotností < 1500 g byly způsobilé k zařazení do studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti s porodní hmotností nižší než 750 g při narození
  2. Děti s velkými vrozenými vadami.
  3. Děti s těžkou asfyxií, hydropsem a šokem.
  4. Děti s vrozenými kožními chorobami spojenými s porušením kůže nebo obnažením kůže vylučujícím aplikaci oleje
  5. Děti s již existující kožní infekcí, jako je mnohočetné furuncles (2 nebo více oblastí kůže - každá končetina, hlava, hrudník, břicho a záda jsou jednotlivé oblasti, které budou brány jako jedna oblast)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aplikace kokosového oleje
Olej (kokosový olej) nanášela vyškolená sestra na celý povrch těla kojence kromě obličeje dvakrát denně, započalo co nejdříve. Čtyři ml kokosového oleje byly naneseny oběma rukama pečovatele čtyřmi tahy počínaje od úroveň klíčních kostí přes hrudník a břicho až po třísla, od přední strany stehen, kolena, nohy a až po chodidlo, od ramen přes paži a předloktí až po dlaň, pokračuje mediálně přes předloktí a paži až k axile a podpaží poslední zdvih byl použit pro záda sahající přes zadní stranu stehen až k patě. Těsně před první aplikací a poté před následnými aplikacemi byla TEWL zaznamenána pomocí přenosného výparníku s uzavřenou komorou. Aplikace oleje pokračovala dvakrát denně (každých 12 hodin ve stejnou dobu jako hodinu narození, např. 11 a 23 hodin) do dokončení sedmého dne (168 hodin života).
Postup: Aplikace kokosového oleje
Kokosový olej - 4 ml
NO_INTERVENTION: Žádná aplikace oleje
Děti v této skupině nebyly vystaveny aplikaci oleje. Měření TEWL bylo zaznamenáváno každých 12 hodin po dobu prvního týdne života, ve stejnou dobu jako hodinu narození.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transepidermální ztráta vody (TEWL)
Časové okno: prvních 7 dní života
TEWL byl měřen pomocí evaporimetru (Vapometer, Delfin Technologies limited, Kuopio, Finsko) ve věku 12 hodin a poté každých 12 hodin až do prvních 7 dnů života
prvních 7 dní života

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: prvních 7 dní života a 40 týdnů po menstruaci
Hmotnost novorozence byla zaznamenávána při narození a denně během prvního týdne života. Hmotnost v gramech a přírůstek hmotnosti v gramech/kilogram/den byly měřeny ve 40 týdnech po početí.
prvních 7 dní života a 40 týdnů po menstruaci
Stav kůže Skóre
Časové okno: v 7. den života
Skóre stavu pokožky bylo měřeno pomocí skóre 'Lane and Drost'. Toto skóre má 9 skóre od 1 do 9, 1 znázorňuje nejlepší stav pokožky a 9 nejhorší s erytémem, puchýři a mokváním po celé oblasti.
v 7. den života
Vzor kolonizace kůže
Časové okno: v 7. den života
Kultury z kožních výtěrů byly odeslány po 1 týdnu života k posouzení kolonizace kůže
v 7. den života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lady Hardinge Medical College

Spolupracovníci

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sushma Nangia, MD, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

31. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AIIMS/06/TEWL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace kokosového oleje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit