Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​to gange daglig påføring af kokosolie til at reducere vandtab fra huden på for tidligt fødte babyer i den første uge af livet (TEWL)

23. december 2012 opdateret af: Sushma Nangia, M.D., Lady Hardinge Medical College

Effekt af topisk oliepåføring på trans-epidermalt vandtab hos præmature spædbørn - et randomiseret klinisk spor

Huden på nyfødte spædbørn er umoden og ineffektiv som en barriere. For tidlig hud udviser endnu mere sårbarhed over for miljøet på grund af dårlige selvregulerende varmemekanismer, mangel på fedtvæv og dets tyndhed. De fleste præmature babyer taber op til 13 % af deres vægt som vandtab fra deres hud i løbet af den første uge af livet. Mange strategier er blevet brugt af neonatologer til at mindske dette vandtab. Påføring af spiselig kokosolie på huden fungerer som en ikke-permeabel barriere og kan hjælpe med at opnå dette. Derfor besluttede efterforskerne at gennemføre denne undersøgelse for objektivt at vurdere reduktionen i vandtab fra huden efter oliepåføring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 timer til 1 uge (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle for tidligt fødte børn født på studiecentret med fødselsvægt < 1500 g var berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Babyer med en fødselsvægt under 750 g ved fødslen
  2. Babyer med store medfødte misdannelser.
  3. Babyer med svær asfyksi, hydrops og chok.
  4. Babyer med medfødte hudsygdomme i forbindelse med hudbrud eller denudering af huden, der udelukker påføring af olie
  5. Babyer med allerede eksisterende hudinfektion såsom flere furuncles (2 eller flere hudområder - hver lem, hoved, bryst, mave og ryg er de individuelle områder, der vil blive taget som ét område)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Anvendelse af kokosolie
Olien (kokosolie) blev påført af den uddannede sygeplejerske på hele spædbarnets kropsoverflade, undtagen ansigtet to gange dagligt startede så tidligt som muligt. Fire ml kokosolie blev påført med begge hænder på omsorgspersonen i fire slag startende fra kl. niveau af kraveben over brystet og maven indtil lysken, fra forsiden af ​​lårene, knæet, benet og op til sålen, fra over skuldrene over armen og underarmen indtil håndfladen fortsætter medialt over underarmen og armen indtil aksillen og sidste slag blev brugt til, at ryggen nåede over bagsiden af ​​lårene indtil hælen. Lige før den første påføring, og derefter før de efterfølgende påføringer, blev TEWL registreret ved hjælp af det bærbare lukkekammerfordamper. Oliepåføringen blev fortsat to gange dagligt (hver 12. time på samme tid som fødselstimen, f.eks. 11 og 23) indtil afslutningen af ​​den syvende dag (168 timers levetid).
Procedure: Anvendelse af kokosolie
Kokosolie - 4 ml
NO_INTERVENTION: Ingen oliepåføring
Babyer i denne gruppe blev ikke udsat for oliepåføring. TEWL-måling blev registreret hver 12. time i den første leveuge, samtidig med fødslens time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: første 7 dage af livet
TEWL blev målt ved hjælp af evaporimeter (Vapometer, Delfin Technologies limited, Kuopio, Finland) ved 12 timers alderen og derefter hver 12. time indtil de første 7 dage af livet
første 7 dage af livet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: første 7 dage af livet og 40 uger efter menstruation
Vægten af ​​den nyfødte blev registreret ved fødslen og dagligt i løbet af den første uge af livet. Vægten i gram og vægtøgningen i gram/kilogram/dag blev målt 40 uger efter undfangelsesalderen.
første 7 dage af livet og 40 uger efter menstruation
Score for hudtilstand
Tidsramme: på dag 7 i livet
Hudtilstandsscore blev målt ved hjælp af 'Lane and Drost'-score. Denne score har 9 score fra 1 til 9, 1 viser den bedste hudtilstand og 9 den værste med erytem, ​​blærer og væsker over hele området.
på dag 7 i livet
Hudkoloniseringsmønster
Tidsramme: på dag 7 i livet
Hudpodningskulturerne blev sendt efter 1 uges levetid for at vurdere for hudkolonisering
på dag 7 i livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lady Hardinge Medical College

Samarbejdspartnere

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sushma Nangia, MD, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2012

Først opslået (SKØN)

31. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIIMS/06/TEWL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anvendelse af kokosolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner