Effet de l'application biquotidienne d'huile de noix de coco sur la réduction de la perte d'eau de la peau des bébés prématurés au cours de la première semaine de vie (TEWL)
23 décembre 2012 mis à jour par: Sushma Nangia, M.D., Lady Hardinge Medical College
Effet de l'application d'huile topique sur la perte d'eau transépidermique chez les prématurés - Un essai clinique randomisé
La peau des nouveau-nés est immature et inefficace comme barrière.
La peau des prématurés est encore plus vulnérable à l'environnement en raison de la faiblesse des mécanismes d'autorégulation de la chaleur, de la rareté des tissus adipeux et de sa minceur.
La plupart des bébés prématurés perdent jusqu'à 13 % de leur poids sous forme de perte d'eau de leur peau au cours de la première semaine de vie.
De nombreuses stratégies ont été utilisées par les néonatologistes pour diminuer cette perte d'eau.
L'application d'huile de noix de coco comestible sur la peau agit comme une barrière non perméable et peut aider à y parvenir.
Les chercheurs ont donc décidé d'entreprendre cette étude pour évaluer objectivement la réduction de la perte d'eau de la peau après l'application d'huile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 heures à 1 semaine (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les bébés prématurés nés dans le centre d'étude avec un poids de naissance < 1 500 g étaient éligibles pour être inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Bébés dont le poids à la naissance est inférieur à 750 g à la naissance
- Bébés avec des malformations congénitales majeures.
- Bébés souffrant d'asphyxie sévère, d'hydrops et de choc.
- Bébés atteints de maladies congénitales de la peau associées à une brèche cutanée ou à une dénudation de la peau empêchant l'application d'huile
- Bébés avec une infection cutanée préexistante telle que plusieurs furoncles (2 zones cutanées ou plus - chaque membre, tête, poitrine, abdomen et dos sont les zones individuelles qui seront considérées comme une seule zone)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Application d'huile de noix de coco
L'huile (huile de noix de coco) a été appliquée par l'infirmière qualifiée sur toute la surface du corps du nourrisson, à l'exception du visage, deux fois par jour en commençant le plus tôt possible. Quatre ml d'huile de noix de coco ont été appliqués à l'aide des deux mains du soignant en quatre coups à partir de niveau des clavicules sur la poitrine et l'abdomen jusqu'à l'aine, de l'avant des cuisses, du genou, de la jambe et jusqu'à la plante du pied, du dessus des épaules sur le bras et l'avant-bras jusqu'à la paume en continuant médialement sur l'avant-bras et le bras jusqu'à l'aisselle et le le coup final a été utilisé pour le dos atteignant l'arrière des cuisses jusqu'au talon.
Juste avant la première application, et par la suite avant les applications suivantes, la TEWL a été enregistrée à l'aide de l'évaporomètre portable à chambre fermée.
L'application d'huile a été poursuivie deux fois par jour (toutes les 12 heures en même temps que l'heure de la naissance, par ex.
11h et 23h) jusqu'à la fin du septième jour (168 heures de vie).
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Huile de coco - 4 ml
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AUCUNE_INTERVENTION: Aucune application d'huile
Les bébés de ce groupe n'ont pas été soumis à l'application d'huile.
La mesure de la TEWL a été enregistrée toutes les 12 heures pendant la première semaine de vie, en même temps que l'heure de la naissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: 7 premiers jours de vie
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La TEWL a été mesurée à l'aide d'un évaporimètre (Vapometer, Delfin Technologies limited, Kuopio, Finlande) à l'âge de 12 heures, puis toutes les 12 heures jusqu'aux 7 premiers jours de vie
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7 premiers jours de vie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lester
Délai: 7 premiers jours de vie et 40 semaines d'âge post-menstruel
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Le poids du nouveau-né a été enregistré à la naissance et quotidiennement pendant la première semaine de vie.
Le poids en grammes et le gain de poids en grammes/kilogramme/jour ont été mesurés à 40 semaines après l'âge de conception.
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7 premiers jours de vie et 40 semaines d'âge post-menstruel
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État de la peau Note
Délai: au jour 7 de la vie
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Le score d'état de la peau a été mesuré à l'aide du score "Lane and Drost". Ce score comporte 9 scores de 1 à 9, 1 représentant le meilleur état de la peau et 9 le pire avec érythème, cloques et suintement sur toute la zone.
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au jour 7 de la vie
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Modèle de colonisation cutanée
Délai: au jour 7 de la vie
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Les cultures d'écouvillons cutanés ont été envoyées après 1 semaine de vie pour évaluer la colonisation cutanée
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au jour 7 de la vie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sushma Nangia, MD, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
31 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AIIMS/06/TEWL
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