Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania oleju kokosowego dwa razy dziennie na zmniejszenie utraty wody ze skóry wcześniaków w pierwszym tygodniu życia (TEWL)

23 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Sushma Nangia, M.D., Lady Hardinge Medical College

Wpływ miejscowego stosowania olejku na przeznaskórkową utratę wody u wcześniaków — randomizowana ścieżka kliniczna

Skóra noworodków jest niedojrzała i nieskuteczna jako bariera. Skóra wcześniaków jest jeszcze bardziej podatna na wpływ środowiska ze względu na słabe samoregulujące się mechanizmy cieplne, niedostatek tkanki tłuszczowej i jej cienkość. Większość wcześniaków traci do 13% swojej wagi w wyniku utraty wody ze skóry w pierwszym tygodniu życia. Neonatolodzy stosowali wiele strategii w celu zmniejszenia tej utraty wody. Nakładanie jadalnego oleju kokosowego na skórę działa jak nieprzepuszczalna bariera i może pomóc w osiągnięciu tego celu. Stąd też badacze zdecydowali się przeprowadzić to badanie, aby obiektywnie ocenić zmniejszenie utraty wody ze skóry po aplikacji olejku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 godzin do 1 tydzień (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie wcześniaki urodzone w ośrodku badawczym z masą urodzeniową < 1500 g kwalifikowały się do włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci z masą urodzeniową mniejszą niż 750 g po urodzeniu
  2. Dzieci z poważnymi wadami wrodzonymi.
  3. Niemowlęta z ciężką asfiksją, obrzękiem i wstrząsem.
  4. Niemowlęta z wrodzonymi chorobami skóry związanymi z przerwaniem lub obnażeniem skóry uniemożliwiającym aplikację olejku
  5. Niemowlęta z istniejącą wcześniej infekcją skóry, taką jak liczne czyraki (2 lub więcej obszarów skóry - każda kończyna, głowa, klatka piersiowa, brzuch i plecy to indywidualne obszary, które będą traktowane jako jeden obszar)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja oleju kokosowego
Olejek (olej kokosowy) aplikowała przeszkolona pielęgniarka na całą powierzchnię ciała niemowlęcia z wyjątkiem twarzy dwa razy dziennie, zaczynając jak najwcześniej. poziom obojczyków na klatce piersiowej i brzuchu do pachwiny, od przodu ud, kolana, nogi i do podeszwy, od miejsca powyżej barków przez ramię i przedramię do dłoni, dalej przyśrodkowo przez przedramię i ramię aż do pachy i ostatnie uderzenie zastosowano w plecy, sięgając ponad tylną część ud aż do pięty. Tuż przed pierwszą aplikacją, a następnie przed kolejnymi aplikacjami rejestrowano TEWL za pomocą przenośnego parownika z zamkniętą komorą. Aplikację olejku kontynuowano dwa razy dziennie (co 12 godz. o tej samej porze co godzina porodu np. 11:00 i 23:00) do końca siódmego dnia (168 godzin życia).
Procedura: Aplikacja oleju kokosowego
Olej kokosowy - 4 ml
NIE_INTERWENCJA: Bez aplikacji oleju
Niemowlęta z tej grupy nie były poddawane olejowaniu. Pomiar TEWL rejestrowano co 12 godzin przez pierwszy tydzień życia, w tym samym czasie co godzinę urodzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeznaskórkowa utrata wody (TEWL)
Ramy czasowe: pierwszych 7 dni życia
TEWL mierzono za pomocą ewaporometru (Vapometer, Delfin Technologies Limited, Kuopio, Finlandia) w wieku 12 godzin, a następnie co 12 godzin do pierwszych 7 dni życia
pierwszych 7 dni życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: pierwsze 7 dni życia i 40 tydzień po menstruacji
Masę noworodka rejestrowano przy urodzeniu i codziennie w pierwszym tygodniu życia. Wagę w gramach i przyrost masy ciała w gramach/kilogramach/dzień mierzono w wieku 40 tygodni po zapłodnieniu.
pierwsze 7 dni życia i 40 tydzień po menstruacji
Ocena stanu skóry
Ramy czasowe: w 7 dniu życia
Ocena stanu skóry została zmierzona za pomocą wyniku „Lane and Drost”. Ten wynik obejmuje 9 punktów od 1 do 9, z których 1 przedstawia najlepszy stan skóry, a 9 najgorszy z rumieniem, pęcherzami i sączeniem na całym obszarze.
w 7 dniu życia
Wzór kolonizacji skóry
Ramy czasowe: w 7 dniu życia
Hodowle wymazów ze skóry wysłano po 1 tygodniu życia w celu oceny kolonizacji skóry
w 7 dniu życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lady Hardinge Medical College

Współpracownicy

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Śledczy

  • Główny śledczy: Sushma Nangia, MD, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIIMS/06/TEWL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja oleju kokosowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj