Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdesti päivässä tapahtuvan kookosöljyn käytön vaikutus ennenaikaisten vauvojen ihon vedenhukan vähentämiseen ensimmäisen elinviikon aikana (TEWL)

sunnuntai 23. joulukuuta 2012 päivittänyt: Sushma Nangia, M.D., Lady Hardinge Medical College

Paikallisen öljyn levityksen vaikutus transepidermaaliseen vedenhukkaan keskosilla – satunnaistettu kliininen reitti

Vastasyntyneiden iho on epäkypsä ja tehoton esteenä. Ennenaikainen iho on entistä haavoittuvampi ympäristölle huonojen itsesäätelymekanismien, rasvakudoksen vähäisyyden ja sen ohuuden vuoksi. Useimmat keskoset menettävät painostaan ​​jopa 13 %, koska ihon vesi häviää ensimmäisen elinviikon aikana. Neonatologit ovat käyttäneet monia strategioita tämän vesihäviön vähentämiseksi. Syötävän kookosöljyn levittäminen iholle toimii läpäisemättömänä esteenä ja voi auttaa tämän saavuttamisessa. Tästä syystä tutkijat päättivät suorittaa tämän tutkimuksen arvioidakseen objektiivisesti ihon vesihukan vähenemistä öljyn levittämisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 tuntia - 1 viikko (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki tutkimuskeskuksessa syntyneet keskoset, joiden syntymäpaino oli alle 1500 g, olivat kelvollisia mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vauvat, jotka painavat syntyessään alle 750 grammaa
  2. Vauvat, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.
  3. Vauvat, joilla on vaikea asfyksia, hydrops ja shokki.
  4. Vauvat, joilla on synnynnäisiä ihosairauksia, jotka liittyvät ihon vaurioitumiseen tai ihon värjäytymiseen, joka estää öljyämisen
  5. Vauvoilla, joilla on aiemmin ollut ihotulehdus, kuten useita turvotusta (2 tai useampi ihoalue – jokainen raaja, pää, rintakehä, vatsa ja selkä ovat yksittäisiä alueita, jotka pidetään yhtenä alueena)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kookosöljyn käyttö
Koulutettu sairaanhoitaja levitti öljyä (kookosöljyä) vauvan koko vartalolle paitsi kasvoille kahdesti päivässä aloitettuna mahdollisimman aikaisin. Neljä ml kookosöljyä levitettiin hoitajan molemmilla käsillä neljällä vedolla alkaen solisluun taso rinnassa ja vatsassa nivusiin asti, reisien etuosasta, polvista, jaloista ja pohjaan asti, olkapäiden ylhäältä käsivarren ja kyynärvarren yli kämmenessä mediaalisesti kyynärvarren ja käsivarren yli kainaloon ja viimeistä vetoa käytettiin selkään, joka ulottui reisien takaosan yli kantapäähän asti. Juuri ennen ensimmäistä käyttökertaa ja sen jälkeen ennen seuraavia sovelluksia TEWL tallennettiin käyttämällä kannettavaa suljetun kammiohaihdutusmittaria. Öljyä jatkettiin kahdesti vuorokaudessa (12 tunnin välein samaan aikaan kuin synnytys, esim. klo 11.00 ja 23.00) seitsemännen päivän (168 tuntia elämää) loppuun asti.
Menettely: Kookosöljyn käyttö
Kookosöljy - 4 ml
EI_INTERVENTIA: Ei öljykäyttöä
Tämän ryhmän vauvat eivät saaneet öljyä. TEWL-mittaus tallennettiin 12 tunnin välein ensimmäisen elinviikon ajan, samaan aikaan kuin syntymätunti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transepidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 päivää elämästä
TEWL mitattiin haihdutusmittarilla (Vapometer, Delfin Technologies Limited, Kuopio, Suomi) 12 tunnin iässä ja sen jälkeen 12 tunnin välein ensimmäiseen 7 päivään saakka.
ensimmäiset 7 päivää elämästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 päivää ja 40 viikkoa kuukautisten jälkeen
Vastasyntyneen paino kirjattiin syntymähetkellä ja päivittäin ensimmäisen elinviikon aikana. Paino grammoina ja painonnousu grammoina/kg/päivä mitattiin 40 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen.
ensimmäiset 7 päivää ja 40 viikkoa kuukautisten jälkeen
Ihon kunnon pisteet
Aikaikkuna: elämänpäivänä 7
Ihon kunnon pisteet mitattiin käyttämällä Lane and Drost Scorea. Tässä pisteessä on 9 pistettä 1-9, joista 1 kuvaa ihon parasta tilaa ja 9 huonointa punoitusta, rakkuloita ja vuotoa koko alueella.
elämänpäivänä 7
Ihon kolonisaatiokuvio
Aikaikkuna: elämänpäivänä 7
Ihopuikkoviljelmät lähetettiin 1 elinviikon jälkeen arvioimaan ihon kolonisaatiota
elämänpäivänä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lady Hardinge Medical College

Yhteistyökumppanit

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Tutkijat

  • Päätutkija: Sushma Nangia, MD, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIIMS/06/TEWL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kookosöljyn käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa