Effekt av påføring av kokosnøttolje to ganger daglig for å redusere vanntap fra huden til premature babyer i den første uken av livet (TEWL)
23. desember 2012 oppdatert av: Sushma Nangia, M.D., Lady Hardinge Medical College
Effekt av aktuell oljepåføring på transepidermalt vanntap hos premature spedbarn – et randomisert klinisk spor
Huden til nyfødte spedbarn er umoden og ineffektiv som en barriere.
Prematur hud viser enda mer sårbarhet for miljøet på grunn av dårlige selvregulerende varmemekanismer, mangel på fettvev og tynnhet.
De fleste premature babyer mister opptil 13 % av vekten som vanntap fra huden i løpet av den første uken av livet.
Mange strategier har blitt brukt av neonatologer for å redusere dette vanntapet.
Påføring av spiselig kokosnøttolje på huden fungerer som en ikke-permeabel barriere og kan hjelpe til med å oppnå dette.
Derfor bestemte etterforskerne seg for å gjennomføre denne studien for å objektivt vurdere reduksjonen i vanntap fra huden etter oljepåføring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 timer til 1 uke (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle premature babyer født ved studiesenteret med fødselsvekt < 1500g var kvalifisert for inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Babyer med fødselsvekt mindre enn 750 g ved fødselen
- Babyer med store medfødte misdannelser.
- Babyer med alvorlig asfyksi, hydrops og sjokk.
- Babyer med medfødte hudsykdommer assosiert med hudbrudd eller hudavleiring som utelukker oljepåføring
- Babyer med eksisterende hudinfeksjon som flere furuncles (2 eller flere hudområder - hvert lem, hode, bryst, mage og rygg er de individuelle områdene som vil bli tatt som ett område)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Påføring av kokosnøttolje
Oljen (kokosolje) ble påført av den trente sykepleieren på hele kroppsoverflaten til spedbarnet bortsett fra ansiktet to ganger daglig startet så tidlig som mulig. Fire ml kokosolje ble påført med begge hendene til omsorgspersonen i fire slag fra kl. nivå av krageben over brystet og magen til lysken, fra forsiden av lårene, kneet, benet og opp til sålen, fra over skuldrene over armen og underarmen til håndflaten fortsetter medialt over underarmen og armen til aksillen og armhulen. siste slag ble brukt for at ryggen nådde over baksiden av lårene til hælen.
Rett før den første påføringen, og deretter før de påfølgende påføringene, ble TEWL registrert ved bruk av det bærbare fordampningsapparatet med lukket kammer.
Oljepåføringen ble fortsatt to ganger daglig (hver 12. time på samme tid som fødselstimen, f.eks.
11.00 og 23.00) til fullføringen av den syvende dagen (168 timers levetid).
|
Kokosolje - 4 ml
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen oljepåføring
Babyer i denne gruppen ble ikke utsatt for oljepåføring.
TEWL-måling ble registrert hver 12. time den første leveuken, samtidig med fødselstimen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transepidermalt vanntap (TEWL)
Tidsramme: første 7 dager av livet
|
TEWL ble målt ved bruk av evaporimeter (Vapometer, Delfin Technologies limited, Kuopio, Finland) ved 12 timers alder og deretter hver 12. time til de første 7 dagene av livet
|
første 7 dager av livet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: første 7 dager av livet og 40 uker etter menstruasjon
|
Vekten til den nyfødte ble registrert ved fødselen og daglig i løpet av den første leveuken.
Vekten i gram og vektøkningen i gram/kilogram/dag ble målt 40 uker etter befruktningsalder.
|
første 7 dager av livet og 40 uker etter menstruasjon
|
|
Hudtilstand Score
Tidsramme: på dag 7 av livet
|
Hudtilstandspoeng ble målt ved å bruke 'Lane and Drost'-score. Denne poengsummen har 9 skårer fra 1 til 9, 1 viser den beste hudtilstanden og 9 den verste med erytem, blemmer og væsker over hele området.
|
på dag 7 av livet
|
|
Hudkoloniseringsmønster
Tidsramme: på dag 7 av livet
|
Hudpinnekulturene ble sendt etter 1 uke av livet for å vurdere for hudkolonisering
|
på dag 7 av livet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sushma Nangia, MD, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2006
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
31. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AIIMS/06/TEWL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Påføring av kokosnøttolje
-
National University of MalaysiaFullført
-
Rowan UniversitySuspendertMuskelstyrke | Nevromuskulær funksjon | Fettfrie masserForente stater
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarCoconut Development Board, Government of IndiaFullført
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerteinfarktForente stater
-
Nantes University HospitalAktiv, ikke rekrutterende