Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tweemaal daagse toepassing van kokosolie bij het verminderen van waterverlies van de huid van te vroeg geboren baby's in de eerste levensweek (TEWL)

23 december 2012 bijgewerkt door: Sushma Nangia, M.D., Lady Hardinge Medical College

Effect van topische olietoepassing op trans-epidermaal waterverlies bij te vroeg geboren baby's - een gerandomiseerd klinisch spoor

De huid van pasgeboren baby's is onvolgroeid en niet effectief als barrière. Een te vroeg geboren huid is zelfs nog kwetsbaarder voor het milieu vanwege de slechte zelfregulerende warmtemechanismen, het gebrek aan vetweefsel en de dunheid ervan. De meeste te vroeg geboren baby's verliezen tijdens de eerste levensweek tot 13% van hun gewicht als vochtverlies van hun huid. Neonatologen hebben veel strategieën gebruikt om dit waterverlies te verminderen. Het aanbrengen van eetbare kokosolie op de huid werkt als een niet-doorlatende barrière en kan hierbij helpen. Daarom besloten de onderzoekers om deze studie uit te voeren om de vermindering van het vochtverlies van de huid na het aanbrengen van olie objectief te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 uur tot 1 week (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle te vroeg geboren baby's die in het onderzoekscentrum werden geboren met een geboortegewicht < 1500 g kwamen in aanmerking voor opname in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Baby's met een geboortegewicht van minder dan 750 gram bij de geboorte
  2. Baby's met ernstige aangeboren afwijkingen.
  3. Baby's met ernstige verstikking, hydrops en shock.
  4. Baby's met aangeboren huidaandoeningen geassocieerd met huidbreuk of ontbloting van de huid waardoor het aanbrengen van olie onmogelijk is
  5. Baby's met een reeds bestaande huidinfectie zoals meerdere steenpuisten (2 of meer huidgebieden - elk ledemaat, hoofd, borst, buik en rug zijn de afzonderlijke gebieden die als één gebied worden beschouwd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Toepassing van kokosolie
De olie (kokosolie) werd door de getrainde verpleegster aangebracht op het gehele lichaamsoppervlak van de baby, behalve het gezicht, twee keer per dag begon zo vroeg mogelijk. Vier ml kokosolie werd aangebracht met beide handen van de verzorger in vier slagen, beginnend bij de niveau van de sleutelbeenderen over de borst en buik tot aan de lies, vanaf de voorkant van de dijen, knie, been en tot aan de zool, van boven de schouders over de arm en onderarm tot de handpalm mediaal verdergaand over de onderarm en arm tot aan de oksel en de laatste slag werd gebruikt voor de rug die over de achterkant van de dijen reikte tot aan de hiel. Vlak voor de eerste toepassing en daarna voorafgaand aan de volgende toepassingen werd de TEWL geregistreerd met behulp van de draagbare verdampingsmeter met gesloten kamer. De olietoepassing werd tweemaal daags voortgezet (elke 12 uur op hetzelfde tijdstip als het uur van de geboorte, b.v. 11 uur en 23 uur) tot de voltooiing van de zevende dag (168 uur van het leven).
Procedure: Toepassing van kokosolie
Kokosolie - 4 ml
GEEN_INTERVENTIE: Geen olietoepassing
Baby's in deze groep werden niet onderworpen aan olietoepassing. De TEWL-meting werd elke 12 uur geregistreerd gedurende de eerste levensweek, op hetzelfde moment als het uur van de geboorte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transepidermaal waterverlies (TEWL)
Tijdsspanne: eerste 7 levensdagen
TEWL werd gemeten met behulp van een verdampermeter (Vapometer, Delfin Technologies limited, Kuopio, Finland) op de leeftijd van 12 uur en daarna elke 12 uur tot de eerste 7 levensdagen
eerste 7 levensdagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: eerste 7 dagen van het leven en 40 weken postmenstruele leeftijd
Het gewicht van de pasgeborene werd geregistreerd bij de geboorte en dagelijks gedurende de eerste levensweek. Het gewicht in gram en de gewichtstoename in gram/kilogram/dag werd gemeten op 40 weken na de conceptie.
eerste 7 dagen van het leven en 40 weken postmenstruele leeftijd
Score huidconditie
Tijdsspanne: op dag 7 van het leven
Huidconditiescore werd gemeten met behulp van de 'Lane and Drost'-score. Deze score heeft 9 scores van 1 tot 9, waarbij 1 de beste huidtoestand weergeeft en 9 de slechtste met erytheem, blaarvorming en sijpelen over het hele gebied.
op dag 7 van het leven
Huid kolonisatie patroon
Tijdsspanne: op dag 7 van het leven
De culturen met huiduitstrijkjes werden na 1 levensweek verzonden om te beoordelen op huidkolonisatie
op dag 7 van het leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lady Hardinge Medical College

Medewerkers

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sushma Nangia, MD, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AIIMS/06/TEWL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toepassing van kokosolie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren