Effekten av att applicera kokosnötsolja två gånger dagligen för att minska vattenförlusten från huden på för tidigt födda barn under första levnadsveckan (TEWL)
23 december 2012 uppdaterad av: Sushma Nangia, M.D., Lady Hardinge Medical College
Effekt av topisk oljeapplicering på transepidermal vattenförlust hos prematura spädbarn - ett randomiserat kliniskt spår
Huden på nyfödda spädbarn är omogen och ineffektiv som en barriär.
Prematur hud uppvisar ännu mer sårbarhet mot miljön på grund av dåliga självreglerande värmemekanismer, brist på fettvävnad och dess tunnhet.
De flesta för tidigt födda barn förlorar upp till 13 % av sin vikt som vattenförlust från huden under den första levnadsveckan.
Många strategier har använts av neonatologer för att minska denna vattenförlust.
Applicering av ätbar kokosnötolja på huden fungerar som en icke-permeabel barriär och kan hjälpa till att uppnå detta.
Därför beslutade utredarna att genomföra denna studie för att objektivt bedöma minskningen av vattenförlust från huden efter applicering av olja.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 timmar till 1 vecka (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla för tidigt födda barn födda på studiecentret med födelsevikt < 1500g var berättigade att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Bebisar med födelsevikt mindre än 750 g vid födseln
- Bebisar med stora medfödda missbildningar.
- Bebisar med svår asfyxi, hydrops och chock.
- Spädbarn med medfödda hudsjukdomar associerade med hudintrång eller denudering av huden som förhindrar applicering av olja
- Spädbarn med redan existerande hudinfektion såsom flera furuncles (2 eller flera hudområden - varje lem, huvud, bröstkorg, buk och rygg är de individuella områdena som kommer att tas som ett område)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Applicering av kokosnötsolja
Oljan (kokosolja) applicerades av den utbildade sjuksköterskan på spädbarnets hela kroppsyta utom ansiktet två gånger om dagen startade så tidigt som möjligt. Fyra ml kokosolja applicerades med hjälp av vårdgivarens båda händer i fyra drag med början från nivån på nyckelbenen över bröstet och buken till ljumsken, från framsidan av låren, knä, ben och upp till sulan, från ovan axlarna över armen och underarmen tills handflatan fortsätter medialt över underarmen och armen till axillen och sista slaget användes för att ryggen nådde över baksidan av låren till hälen.
Strax före den första appliceringen och därefter före de efterföljande appliceringarna registrerades TEWL med användning av den portabla evaporimetern med stängd kammare.
Appliceringen av olja fortsatte två gånger dagligen (var 12:e timme samtidigt som födelsetimmen, t.ex.
11:00 och 23:00) tills den sjunde dagen är slut (168 timmars liv).
|
Kokosolja - 4 ml
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen oljeapplicering
Spädbarn i denna grupp utsattes inte för oljeapplicering.
TEWL-mätning registrerades var 12:e timme under den första levnadsveckan, samtidigt som födelsetimmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transepidermal vattenförlust (TEWL)
Tidsram: första 7 dagarna i livet
|
TEWL mättes med evaporometer (Vapometer, Delfin Technologies limited, Kuopio, Finland) vid 12 timmars ålder och därefter var 12:e timme till de första 7 dagarna av livet
|
första 7 dagarna i livet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: första 7 dagar i livet och 40 veckor efter menstruation
|
Den nyföddas vikt registrerades vid födseln och dagligen under den första levnadsveckan.
Vikten i gram och viktökningen i gram/kilogram/dag mättes 40 veckor efter befruktningsåldern.
|
första 7 dagar i livet och 40 veckor efter menstruation
|
|
Poäng för hudtillstånd
Tidsram: på dag 7 i livet
|
Hudtillståndspoäng mättes med hjälp av "Lane and Drost"-poäng. Denna poäng har 9 poäng från 1 till 9, 1 visar det bästa hudtillståndet och 9 det värsta med erytem, blåsor och sipprar över hela området.
|
på dag 7 i livet
|
|
Hudkoloniseringsmönster
Tidsram: på dag 7 i livet
|
Hudpinnekulturerna skickades efter 1 vecka av livet för att bedöma för hudkolonisering
|
på dag 7 i livet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sushma Nangia, MD, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2005
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2006
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2012
Första postat (UPPSKATTA)
31 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AIIMS/06/TEWL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .