A kókuszolaj napi kétszeri alkalmazásának hatása a koraszülöttek bőrének vízvesztésének csökkentésére életük első hetében (TEWL)
2012. december 23. frissítette: Sushma Nangia, M.D., Lady Hardinge Medical College
A helyi olaj alkalmazásának hatása a koraszülöttek epidermális vízvesztésére – Véletlenszerű klinikai nyomvonal
Az újszülöttek bőre éretlen és nem hatékony gátként.
A koraszülött bőr még jobban sebezhető a környezettel szemben a rossz önszabályozó hőmechanizmusok, a zsírszövet hiánya és vékonysága miatt.
A legtöbb koraszülött súlyának akár 13%-át is elveszíti a bőr vízvesztése következtében az élet első hetében.
A neonatológusok számos stratégiát alkalmaztak ennek a vízveszteségnek a csökkentésére.
Az étkezési kókuszolaj bőrön történő alkalmazása nem áteresztő gátként működik, és segíthet ennek elérésében.
Ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy elvégzik ezt a vizsgálatot, hogy objektíven értékeljék a bőr vízveszteségének csökkenését az olaj alkalmazása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 óra (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden, a vizsgálati központban született koraszülött, akinek születési súlya < 1500 g, bekerülhetett a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- 750 grammnál kisebb születési súlyú csecsemők
- Súlyos veleszületett rendellenességekkel küzdő csecsemők.
- Súlyos fulladásos, vízhiányos és sokkos csecsemők.
- Veleszületett bőrbetegségben szenvedő csecsemők bőrsérüléssel vagy bőrelvesztéssel, ami kizárja az olajozást
- Olyan csecsemők, akiknél már előfordult bőrfertőzés, például több furunkulus (2 vagy több bőrterület – minden végtag, fej, mellkas, has és hát az egyes területek, amelyeket egyetlen területnek kell tekinteni)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kókuszolaj alkalmazása
Az olajat (kókuszolajat) a képzett nővér az arc kivételével a csecsemő teljes testfelületére kente fel naponta kétszer, a lehető legkorábban kezdve. a kulcscsontok szintje a mellkason és a hason az ágyékig, a comb elülső részétől a térdig, a lábszárig és a talpig, a vállak felett a karon és az alkaron át a tenyérig, mediálisan az alkaron és a karon keresztül egészen a hónaljig és a az utolsó ütést a comb hátsó részén át a sarokig érő hátra használták.
Közvetlenül az első alkalmazás előtt, majd az azt követő alkalmazások előtt a TEWL-t hordozható zártkamrás párologtatóval rögzítettük.
Az olajozást naponta kétszer folytattuk (12 óránként a születési órával egyidőben, pl.
11 és 23 óra) a hetedik nap (élettartam 168 óra) lejártáig.
|
Kókuszolaj - 4 ml
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs olajos alkalmazás
Az ebbe a csoportba tartozó csecsemőket nem alkalmazták olajjal.
A TEWL mérést 12 óránként rögzítettük az élet első hetében, a születés órájával egy időben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transz epidermális vízveszteség (TEWL)
Időkeret: életének első 7 napja
|
A TEWL-t evaporiméterrel (Vapometer, Delfin Technologies Limited, Kuopio, Finnország) mérték 12 órás korban, majd ezt követően 12 óránként az élet első 7 napjáig.
|
életének első 7 napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: az élet első 7 napjában és a menstruáció utáni 40 hétben
|
Az újszülött súlyát születéskor és az élet első hetében naponta rögzítették.
A súlyt grammban és a súlygyarapodást gramm/kilogramm/nap mértékegységben mértük a fogantatás utáni 40. héten.
|
az élet első 7 napjában és a menstruáció utáni 40 hétben
|
|
Bőrállapot Pontszám
Időkeret: az élet 7. napján
|
A bőrállapot pontszámát a „Lane and Drost” Score segítségével mérték. Ez a pontszám 9 pontból áll 1-től 9-ig, 1 a legjobb bőrállapotot, a 9 pedig a legrosszabb bőrpírt, hólyagosodást és szivárgást az egész területen.
|
az élet 7. napján
|
|
Bőr kolonizációs minta
Időkeret: az élet 7. napján
|
A bőrtampontenyészeteket 1 hét elteltével elküldtük a bőr kolonizációjának értékelésére
|
az élet 7. napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sushma Nangia, MD, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2006. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIIMS/06/TEWL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .