- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01766531
Hodnocení nutričního stavu na JIP : zájem o měření tělesného složení tělesnou bioelektrickou impedancí a srovnání s několika metodami (IMPREA)
28. listopadu 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektivní kohortová, monocentrická nerandomizovaná a intervenční klinická studie na JIP hodnotící vývoj tělesného složení pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
Přehled studie
Detailní popis
Prospektivní, monocentrická nerandomizovaná a intervenční klinická studie na JIP hodnotící vývoj tělesného složení pomocí bioelektrické impedanční analýzy (fázový úhel, tuková hmota, svalová hmota, beztuková hmota, tělesná voda); srovnání se čtyřmi metodami hodnocení nutričního stavu.
; porovnejte délku umělé ventilace, délku na JIP a klidový energetický výdej mezi podvyživeným a nepodvyživeným pacientem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na JIP
- Písemný informovaný souhlas
- Dospělý pacient
Kritéria vyloučení:
- Těhotná pacientka
- Kardiostimulátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bioelektrická impedance těla
srovnání se čtyřmi metodami hodnocení nutričního stavu.
; porovnejte délku umělé ventilace, délku na JIP a klidový energetický výdej mezi podvyživeným a nepodvyživeným pacientem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vývoj hmoty bez tuku
Časové okno: Ode dne 4 do dne 7
|
Ode dne 4 do dne 7
|
|
Vývoj hmoty bez tuku
Časové okno: od 8. dne do 14. dne
|
od 8. dne do 14. dne
|
|
Vývoj hmoty bez tuku
Časové okno: ode dne 14. do dne 28
|
ode dne 14. do dne 28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výkon impedance pro měření tělesného vývoje
Časové okno: v prvních třech dnech, ode dne 4 do dne 7, ode dne 8 do dne 14, ode dne 14 do dne 28
|
v prvních třech dnech, ode dne 4 do dne 7, ode dne 8 do dne 14, ode dne 14 do dne 28
|
|
Vývoj fázového úhlu pomocí bioelektrické impedanční analýzy
Časové okno: v prvních třech dnech, ode dne 4 do dne 7, ode dne 8 do dne 14, ode dne 14 do dne 28
|
v prvních třech dnech, ode dne 4 do dne 7, ode dne 8 do dne 14, ode dne 14 do dne 28
|
|
Srovnání se čtyřmi metodami pro hodnocení stavu výživy
Časové okno: v prvních třech dnech, ode dne 4 do dne 7, ode dne 8 do dne 14, ode dne 14 do dne 28
|
v prvních třech dnech, ode dne 4 do dne 7, ode dne 8 do dne 14, ode dne 14 do dne 28
|
|
Porovnejte délku mechanické ventilace, délku na JIP a klidový výdej energie mezi podvyživeným a nepodvyživeným pacientem
Časové okno: v prvních třech dnech, ode dne 4 do dne 7, ode dne 8 do dne 14, ode dne 14 do dne 28
|
v prvních třech dnech, ode dne 4 do dne 7, ode dne 8 do dne 14, ode dne 14 do dne 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHU-0135
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .