Evaluering av ernæringsstatus i intensivavdelingen: Interesse for måling av kroppssammensetning ved kropps bioelektrisk impedans og sammenligning med flere metoder (IMPREA)
28. november 2014 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektiv kohort, monosentrisk ikke-randomisert og intervensjonell klinisk studie i ICU som vurderer utviklingen av kroppssammensetning ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv, monosentrisk ikke-randomisert og intervensjonell klinisk studie i ICU som vurderer utviklingen av kroppssammensetning ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (fasevinkel, fettmasse, muskelmasse, fettfri masse, kroppsvann); sammenligning med fire metoder for å vurdere ernæringsstatus.
; sammenligne lengde på mekanisk ventilasjon, lengde på intensivavdeling og energiforbruk hvile mellom underernærte og ikke-underernærte pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU pasienter
- Skriftlig informert samtykke
- Voksen pasient
Ekskluderingskriterier:
- Gravid pasient
- Hjerte-pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bioelektrisk impedans for kroppen
sammenligning med fire metoder for å vurdere ernæringsstatus.
; sammenligne lengde på mekanisk ventilasjon, lengde på intensivavdeling og energiforbruk hvile mellom underernærte og ikke-underernærte pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evolusjon av fettfri masse
Tidsramme: Fra dag 4 til dag 7
|
Fra dag 4 til dag 7
|
|
Evolusjon av fettfri masse
Tidsramme: fra dag 8 til dag 14
|
fra dag 8 til dag 14
|
|
Evolusjon av fettfri masse
Tidsramme: fra dag 14 til dag 28
|
fra dag 14 til dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ytelse av impedansen for å måle kroppens utvikling
Tidsramme: i de tre første dagene, fra dag 4 til dag 7, fra dag 8 til dag 14, fra dag 14 til dag 28
|
i de tre første dagene, fra dag 4 til dag 7, fra dag 8 til dag 14, fra dag 14 til dag 28
|
|
Utvikling av fasevinkel ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: i de tre første dagene, fra dag 4 til dag 7, fra dag 8 til dag 14, fra dag 14 til dag 28
|
i de tre første dagene, fra dag 4 til dag 7, fra dag 8 til dag 14, fra dag 14 til dag 28
|
|
Sammenligning med fire metoder for å vurdere ernæringsstatus
Tidsramme: i de tre første dagene, fra dag 4 til dag 7, fra dag 8 til dag 14, fra dag 14 til dag 28
|
i de tre første dagene, fra dag 4 til dag 7, fra dag 8 til dag 14, fra dag 14 til dag 28
|
|
Sammenlign lengde på mekanisk ventilasjon, lengde på intensivavdeling og energiforbruk hvile mellom underernærte og ikke-underernærte pasienter
Tidsramme: i de tre første dagene, fra dag 4 til dag 7, fra dag 8 til dag 14, fra dag 14 til dag 28
|
i de tre første dagene, fra dag 4 til dag 7, fra dag 8 til dag 14, fra dag 14 til dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHU-0135
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .