- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01766531
Avaliação do Estado Nutricional na UTI: Interesse pela Medida da Composição Corporal por Impedância Bioelétrica Corporal e Comparação com Vários Métodos (IMPREA)
28 de novembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Estudo clínico de coorte prospectivo, monocêntrico, não randomizado e intervencionista em UTI avaliando a evolução da composição corporal por meio da bioimpedância elétrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo clínico prospectivo, monocêntrico, não randomizado e intervencionista em UTI avaliando a evolução da composição corporal por meio de análise de impedância bioelétrica (ângulo de fase, massa gorda, massa muscular, massa isenta de gordura, água corporal); comparação com quatro métodos de avaliação do estado nutricional.
; comparar tempo de ventilação mecânica, tempo de internação em UTI e gasto energético de repouso entre pacientes desnutridos e não desnutridos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de UTI
- Consentimento informado por escrito
- paciente adulto
Critério de exclusão:
- paciente gestante
- Marcapasso cardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Impedância bioelétrica corporal
comparação com quatro métodos de avaliação do estado nutricional.
; comparar tempo de ventilação mecânica, tempo de internação em UTI e gasto energético de repouso entre pacientes desnutridos e não desnutridos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Evolução da massa magra
Prazo: Do dia 4 ao dia 7
|
Do dia 4 ao dia 7
|
Evolução da massa magra
Prazo: do dia 8 ao dia 14
|
do dia 8 ao dia 14
|
Evolução da massa magra
Prazo: do dia 14 ao dia 28
|
do dia 14 ao dia 28
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Desempenho da impedância para medir a evolução do corpo
Prazo: nos três primeiros dias, do dia 4 ao dia 7, do dia 8 ao dia 14, do dia 14 ao dia 28
|
nos três primeiros dias, do dia 4 ao dia 7, do dia 8 ao dia 14, do dia 14 ao dia 28
|
Evolução do ângulo de fase usando análise de impedância bioelétrica
Prazo: nos três primeiros dias, do dia 4 ao dia 7, do dia 8 ao dia 14, do dia 14 ao dia 28
|
nos três primeiros dias, do dia 4 ao dia 7, do dia 8 ao dia 14, do dia 14 ao dia 28
|
Comparação com quatro métodos de avaliação do estado nutricional
Prazo: nos três primeiros dias, do dia 4 ao dia 7, do dia 8 ao dia 14, do dia 14 ao dia 28
|
nos três primeiros dias, do dia 4 ao dia 7, do dia 8 ao dia 14, do dia 14 ao dia 28
|
Comparar tempo de ventilação mecânica, tempo na UTI e gasto energético em repouso entre pacientes desnutridos e não desnutridos
Prazo: nos três primeiros dias, do dia 4 ao dia 7, do dia 8 ao dia 14, do dia 14 ao dia 28
|
nos três primeiros dias, do dia 4 ao dia 7, do dia 8 ao dia 14, do dia 14 ao dia 28
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0135
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